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Integrazione di creatina o vitamina D in persone con lesioni al midollo spinale sottoposte ad allenamento di resistenza

1 agosto 2015 aggiornato da: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di creatina monoidrato o vitamina D sui guadagni di forza seguendo un programma di allenamento di resistenza tradizionale per adulti con lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portogallo, 3064-908
        • Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portogallo, 4405-565
        • Centro de Reabilitação do Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale
  • Tempo minimo dall'infortunio: 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a programmi di allenamento di resistenza nei 6 mesi precedenti
  • Integrazione di creatina o vitamina D nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integrazione giornaliera con 3 g di destrosio per otto settimane e fiale di placebo ogni due settimane.
Integratore alimentare: Placebo
Sperimentale: Creatina
Integrazione giornaliera con 3 g di creatina monoidrato per otto settimane. Fiale di placebo ogni due settimane.
Integratore alimentare: Creatina
Integrazione giornaliera con 3 g di creatina monoidrato per 8 settimane
Comparatore attivo: Vitamina D
Integrazione giornaliera con 3 g di destrosio per otto settimane. Integrazione di vitamina D, 25000 UI ogni due settimane.
Integratore alimentare: Vitamina D
Integrazione di vitamina D con 25000 UI ogni due settimane per otto settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Somma di 4 pliche
Lasso di tempo: 8 settimane
Tricipiti, bicipiti, sottoscapolare e cresta iliaca
8 settimane
Area muscolare del braccio corretta
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Lancio della palla medicinale da seduti
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Forza di presa con dinamometro manuale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Slalom manuale in carrozzina
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
  • Cattedra di studio: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
  • Investigatore principale: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FADEUPAFA20132015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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