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Kreatin- oder Vitamin-D-Supplementierung bei Personen mit Rückenmarksverletzungen, die sich einem Widerstandstraining unterziehen

1. August 2015 aktualisiert von: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Kreatinmonohydrat oder Vitamin D auf die Kraftzuwächse nach einem traditionellen Widerstandstrainingsprogramm für Erwachsene mit Rückenmarksverletzung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3064-908
        • Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4405-565
        • Centro de Reabilitação do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung
  • Mindestzeit seit Verletzung: 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an Widerstandstrainingsprogrammen in den letzten 6 Monaten
  • Kreatin- oder Vitamin-D-Supplementierung in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Tägliche Supplementierung mit 3 g Dextrose über acht Wochen und Placebo-Ampullen alle zwei Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Kreatin
Tägliche Nahrungsergänzung mit 3 g Monohydrat-Kreatin über acht Wochen. Placebo-Ampullen alle zwei Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Tägliche Nahrungsergänzung mit 3 g Monohydrat-Kreatin über 8 Wochen
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Tägliche Supplementierung mit 3 g Dextrose über acht Wochen. Vitamin-D-Ergänzung, 25000 IE alle zwei Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Vitamin-D-Supplementierung mit 25000 IE alle zwei Wochen während acht Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Summe von 4 Hautfalten
Zeitfenster: 8 Wochen
Trizeps, Bizeps, Subskapular- und Beckenkamm
8 Wochen
Korrigierter Armmuskelbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Medizinballwurf im Sitzen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Handgriffstärke mit Handdynamometer
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Manueller Rollstuhl-Slalom-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Ermittler

  • Studienleiter: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
  • Studienstuhl: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
  • Hauptermittler: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FADEUPAFA20132015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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