- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02099357
Suplementación con creatina o vitamina D en personas con lesión de la médula espinal que realizan entrenamiento de resistencia
1 de agosto de 2015 actualizado por: Samuel Amorim, Universidade do Porto
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con monohidrato de creatina o vitamina D sobre las ganancias de fuerza después de un programa de entrenamiento de resistencia tradicional para adultos con lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra
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Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3064-908
- Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4405-565
- Centro de Reabilitação do Norte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal
- Tiempo mínimo desde lesión: 3 meses
Criterio de exclusión:
- Participación en programas de entrenamiento de resistencia en los 6 meses anteriores
- Suplementación con creatina o vitamina D en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación diaria con 3g de dextrosa durante ocho semanas y ampollas de placebo cada dos semanas.
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Experimental: Creatina
Suplementación diaria con 3g de creatina monohidrato durante ocho semanas.
Ampollas de placebo cada dos semanas.
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Suplementación diaria con 3g de creatina monohidrato durante 8 semanas
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Comparador activo: Vitamina D
Suplementación diaria con 3g de dextrosa durante ocho semanas.
Suplemento de vitamina D, 25000 UI cada dos semanas.
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Suplemento de vitamina D con 25000 UI cada dos semanas durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Suma de 4 pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tríceps, bíceps, subescapular y cresta ilíaca
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8 semanas
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Área muscular del brazo corregida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Lanzamiento de balón medicinal sentado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Fuerza de agarre con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Prueba de slalom en silla de ruedas manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
- Silla de estudio: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
- Investigador principal: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FADEUPAFA20132015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .