Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine- of vitamine D-suppletie bij personen met ruggenmergletsel die weerstandstraining ondergaan

1 augustus 2015 bijgewerkt door: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van creatinemonohydraat of vitamine D-suppletie op krachttoename na een traditioneel weerstandstrainingsprogramma voor volwassenen met een dwarslaesie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3064-908
        • Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4405-565
        • Centro de Reabilitação do Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruggengraat letsel
  • Minimale tijd sinds blessure: 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan weerstandstrainingsprogramma's in de afgelopen 6 maanden
  • Creatine- of vitamine D-suppletie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijkse suppletie met 3g dextrose gedurende acht weken en placebo-ampullen om de twee weken.
Experimenteel: Creatine
Dagelijkse suppletie met 3g monohydraat creatine gedurende acht weken. Placebo-ampullen om de twee weken.
Dagelijkse suppletie met 3g monohydraat creatine gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Vitamine D
Dagelijkse suppletie met 3g dextrose gedurende acht weken. Vitamine D-suppletie, 25.000 IE elke twee weken.
Vitamine D-suppletie met 25.000 IE elke twee weken gedurende acht weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Som van 4 huidplooien
Tijdsspanne: 8 weken
Triceps, Biceps, Subscapular en Iliac crest
8 weken
Gecorrigeerd armspiergebied
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Zittende medicinale bal gooien
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Handgreepkracht met handdynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Handmatige rolstoelslalomtest
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
  • Studie stoel: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
  • Hoofdonderzoeker: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren