- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02099357
Suplementação de Creatina ou Vitamina D em Pessoas com Lesão Medular Submetidas a Treinamento Resistido
1 de agosto de 2015 atualizado por: Samuel Amorim, Universidade do Porto
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de monohidrato de creatina ou vitamina D nos ganhos de força após um programa tradicional de treinamento de resistência para adultos com lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coimbra
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Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3064-908
- Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
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Porto
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Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4405-565
- Centro de Reabilitação do Norte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinal
- Tempo mínimo desde a lesão: 3 meses
Critério de exclusão:
- Participação em programas de treinamento resistido nos últimos 6 meses
- Suplementação de creatina ou vitamina D nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação diária com 3g de dextrose durante oito semanas e ampolas de placebo a cada duas semanas.
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Experimental: Creatina
Suplementação diária com 3g de creatina monohidratada durante oito semanas.
Ampolas de placebo a cada duas semanas.
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Suplementação diária com 3g de creatina monohidratada durante 8 semanas
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Comparador Ativo: Vitamina D
Suplementação diária com 3g de dextrose durante oito semanas.
Suplementação de vitamina D, 25.000 UI a cada duas semanas.
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Suplementação de vitamina D com 25.000 UI a cada duas semanas durante oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Soma de 4 dobras cutâneas
Prazo: 8 semanas
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Tríceps, Bíceps, Subescapular e Crista Ilíaca
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8 semanas
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Área Muscular do Braço Corrigida
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Lançamento de Bola Medicinal Sentado
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Força de preensão manual com dinamômetro de mão
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Teste de Slalom em Cadeira de Rodas Manual
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
- Cadeira de estudo: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
- Investigador principal: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FADEUPAFA20132015
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