- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02099357
Прием добавок креатина или витамина D у людей с травмой спинного мозга, проходящих тренировку с отягощениями
1 августа 2015 г. обновлено: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Целью этого исследования является определение влияния добавок моногидрата креатина или витамина D на прирост силы после традиционной программы тренировок с отягощениями для взрослых с травмой спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Coimbra
-
Cantanhede, Coimbra, Португалия, 3064-908
- Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Португалия, 4405-565
- Centro de Reabilitação do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Повреждение спинного мозга
- Минимальный срок с момента травмы: 3 месяца
Критерий исключения:
- Участие в программах тренировок с отягощениями за предыдущие 6 месяцев
- Прием креатина или витамина D в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный прием 3 г декстрозы в течение восьми недель и ампул плацебо каждые две недели.
|
|
Экспериментальный: Креатин
Ежедневный прием 3 г моногидрата креатина в течение восьми недель.
Ампулы плацебо каждые две недели.
|
Ежедневная добавка 3 г моногидрата креатина в течение 8 недель.
|
Активный компаратор: Витамин Д
Ежедневный прием 3 г декстрозы в течение восьми недель.
Добавка витамина D, 25000 МЕ каждые две недели.
|
Добавка витамина D по 25000 МЕ каждые две недели в течение восьми недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Сумма 4 кожных складок
Временное ограничение: 8 недель
|
Трицепс, бицепс, подлопаточный и подвздошный гребень
|
8 недель
|
Исправленная площадь мышц руки
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Метание лечебного мяча сидя
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Сила рукоятки с ручным динамометром
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Слалом на инвалидной коляске с ручным управлением
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
- Учебный стул: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
- Главный следователь: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FADEUPAFA20132015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница