- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02099357
Suplementacja kreatyny lub witaminy D u osób z urazem rdzenia kręgowego poddawanych treningowi oporowemu
1 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji monohydratu kreatyny lub witaminy D na wzrost siły po tradycyjnym programie treningu oporowego u osób dorosłych z urazem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Coimbra
-
Cantanhede, Coimbra, Portugalia, 3064-908
- Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
-
-
Porto
-
Vila Nova de Gaia, Porto, Portugalia, 4405-565
- Centro de Reabilitação do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego
- Minimalny czas od urazu: 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Udział w programach treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Suplementacja kreatyną lub witaminą D w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Codzienna suplementacja 3 g dekstrozy przez osiem tygodni i ampułki placebo co dwa tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Kreatyna
Codzienna suplementacja 3 g monohydratu kreatyny przez osiem tygodni.
Ampułki placebo co dwa tygodnie.
|
Codzienna suplementacja 3 g monohydratu kreatyny przez 8 tygodni
|
Aktywny komparator: Witamina D
Codzienna suplementacja 3 g dekstrozy przez osiem tygodni.
Suplementacja witaminy D, 25000 IU co dwa tygodnie.
|
Suplementacja witaminy D w dawce 25 000 IU co dwa tygodnie przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Suma 4 fałdów skórnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Triceps, biceps, grzebień podłopatkowy i biodrowy
|
8 tygodni
|
Skorygowany obszar mięśni ramion
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Rzut piłką lekarską na siedząco
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Siła chwytu z dynamometrem ręcznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Ręczny test slalomu na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
- Krzesło do nauki: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
- Główny śledczy: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADEUPAFA20132015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy