Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatin eller D-vitamintilskudd hos personer med ryggmargsskade som gjennomgår motstandstrening

1. august 2015 oppdatert av: Samuel Amorim, Universidade do Porto
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kreatinmonohydrat eller vitamin D-tilskudd på styrkeøkning etter et tradisjonelt motstandstreningsprogram for voksne med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Coimbra
      • Cantanhede, Coimbra, Portugal, 3064-908
        • Centro de Medicina de Reabilitação da Região Centro - Rovisco Pais
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia, Porto, Portugal, 4405-565
        • Centro de Reabilitação do Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargs-skade
  • Minimumstid siden skade: 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i motstandstreningsprogrammer de siste 6 månedene
  • Kreatin eller vitamin D-tilskudd de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Daglig tilskudd med 3g dekstrose i løpet av åtte uker og placebo-ampuller annenhver uke.
Eksperimentell: Kreatin
Daglig tilskudd med 3g monohydratkreatin i løpet av åtte uker. Placebo ampuller annenhver uke.
Daglig tilskudd med 3g monohydratkreatin i 8 uker
Aktiv komparator: Vitamin d
Daglig tilskudd med 3g dekstrose i løpet av åtte uker. Vitamin D-tilskudd, 25000 IE annenhver uke.
Vitamin D-tilskudd med 25000 IE annenhver uke i løpet av åtte uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Sum av 4 hudfold
Tidsramme: 8 uker
Triceps, Biceps, Subscapular og Iliac crest
8 uker
Korrigert armmuskelområde
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Sittende medisinsk ballkast
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Håndgrepsstyrke med hånddynamometer
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Manuell rullestolslalåmtest
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação, Universidade do Porto
  • Studiestol: Rui Corredeira, PhD, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto
  • Hovedetterforsker: Samuel Amorim, Bsc, Faculdade de Desporto, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere