Nové klinicky použitelné bodové skóre k odhadu složitosti kolonoskopie
5. května 2014 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Kolonoskopie je současnou běžnou metodou léčby kolorektálních onemocnění a účinnost kolonoskopie je spojena s mírou komplikací.
U mnoha pacientů selhalo kvůli technickým potížím, ti, kteří potřebovali více než 10 minut k intubaci céka, jsou považováni za obtížnou kolonoskopii, v takovém stavu může být pro úspěšnou kolonoskopii vyžadováno specializované vybavení nebo manévry.
Proto je důležité sestavit klinický model pro predikci technické náročnosti vyšetření v předoperační fázi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
612
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o prospektivní studii zahrnující pouze jedno terciární centrum v Číně.
Pacienti byli zapsáni z endoskopického centra nemocnice Xi jing Hospital of Disgestive Diseases v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-90 let, kteří podstupují kolonoskopii bez sedace
Kritéria vyloučení:
- žádná příprava střev nebo čištění tlustého střeva pouze klystýrem
- není třeba dosáhnout céka
- předchozí nález těžké stenózy tlustého střeva nebo obstrukčního nádoru
- historie kolektomie
- nestabilní hemodynamika
- těhotná
- nemůže dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace céka
Časové okno: až 4 měsíce
|
Celková doba intubace kolonoskopu z řitního otvoru do slepého střeva.
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20131023-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .