- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02105025
En ny klinisk brukbar poengscore for å forhåndsbedømme kompleksiteten til koloskopi
5. mai 2014 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Koloskopi er den nåværende vanlige metoden for behandling av kolorektale sykdommer, og effektiviteten av koloskopi er forbundet med komplikasjonsfrekvens.
Mange pasienter ble sviktet på grunn av tekniske problemer, de som kreves mer enn 10 minutter for å intubere blindtarmen anses som vanskelig koloskopi, i en slik tilstand kan spesialutstyr eller manøvrer være nødvendig for en vellykket koloskopi.
Derfor er det viktig å sette opp en klinisk modell for å forutsi den tekniske vanskeligheten ved undersøkelsen i preoperativt stadium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
612
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv studie som involverer bare ett tertiærsenter i Kina.
Pasientene ble registrert fra endoskopisenteret ved Xi jing Hospital of Digestive Diseases i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18-90 år som gjennomgår koloskopi uten sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen tarmforberedelse eller tykktarmsrens kun ved klyster
- ikke nødvendig å nå blindtarmen
- tidligere funn av alvorlig kolonstenose eller hindrende svulst
- kolektomis historie
- ustabil hemodynamikk
- gravid
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cecal intubasjonstid
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Total tid for koloskopintubasjon fra anus til blindtarm.
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20131023-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .