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Un nouveau pointage cliniquement utilisable pour préjuger de la complexité de la coloscopie

5 mai 2014 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La coloscopie est la méthode courante actuelle de prise en charge des maladies colorectales, et l'efficacité de la coloscopie est associée au taux de complications. De nombreux patients ont échoué en raison de difficultés techniques, ceux qui ont nécessité plus de 10 minutes pour intuber le caecum sont considérés comme une coloscopie difficile, dans de telles conditions, un équipement spécialisé ou des manœuvres peuvent être nécessaires pour une coloscopie réussie. Ainsi, il est important de mettre en place un modèle clinique pour prédire la difficulté technique de l'examen en phase préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

612

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective impliquant un seul centre tertiaire en Chine. Les patients ont été inscrits au centre d'endoscopie de l'hôpital des maladies digestives de Xi jing en Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 90 ans subissant une coloscopie sans sédation

Critère d'exclusion:

  • pas de préparation intestinale ni de nettoyage du côlon par lavement uniquement
  • pas besoin d'atteindre le caecum
  • découverte antérieure d'une sténose sévère du côlon ou d'une tumeur obstructive
  • antécédents de colectomie
  • hémodynamique instable
  • enceinte
  • incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation cæcale
Délai: jusqu'à 4 mois
Durée totale de l'intubation du coloscope de l'anus au caecum.
jusqu'à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20131023-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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