- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105025
Un nouveau pointage cliniquement utilisable pour préjuger de la complexité de la coloscopie
5 mai 2014 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La coloscopie est la méthode courante actuelle de prise en charge des maladies colorectales, et l'efficacité de la coloscopie est associée au taux de complications.
De nombreux patients ont échoué en raison de difficultés techniques, ceux qui ont nécessité plus de 10 minutes pour intuber le caecum sont considérés comme une coloscopie difficile, dans de telles conditions, un équipement spécialisé ou des manœuvres peuvent être nécessaires pour une coloscopie réussie.
Ainsi, il est important de mettre en place un modèle clinique pour prédire la difficulté technique de l'examen en phase préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
612
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective impliquant un seul centre tertiaire en Chine.
Les patients ont été inscrits au centre d'endoscopie de l'hôpital des maladies digestives de Xi jing en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 90 ans subissant une coloscopie sans sédation
Critère d'exclusion:
- pas de préparation intestinale ni de nettoyage du côlon par lavement uniquement
- pas besoin d'atteindre le caecum
- découverte antérieure d'une sténose sévère du côlon ou d'une tumeur obstructive
- antécédents de colectomie
- hémodynamique instable
- enceinte
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation cæcale
Délai: jusqu'à 4 mois
|
Durée totale de l'intubation du coloscope de l'anus au caecum.
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20131023-3
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