- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02105025
En ny klinisk brugbar pointscore til at forudsige kompleksiteten af koloskopi
5. maj 2014 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Koloskopi er den nuværende almindelige metode til behandling af kolorektale sygdomme, og effektiviteten af koloskopi er forbundet med komplikationsfrekvens.
Mange patienter fik fejl på grund af tekniske vanskeligheder, dem, der krævedes mere end 10 minutter for at intubere blindtarmen, betragtes som vanskelig koloskopi, i en sådan tilstand kan der være behov for specialudstyr eller manøvrer for en vellykket koloskopi.
Det er således vigtigt at opstille en klinisk model til at forudsige undersøgelsens tekniske sværhedsgrad i præoperationel fase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
612
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv undersøgelse, der kun involverer ét tertiært center i Kina.
Patienterne blev indskrevet fra endoskopicentret på Xi jing Hospital of Digestive Diseases i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-90 år, som gennemgår koloskopi uden sedation
Ekskluderingskriterier:
- ingen tarmforberedelse eller tyktarmsrensning kun ved lavement
- ingen grund til at nå blindtarmen
- tidligere konstateret alvorlig kolonstenose eller obstruerende tumor
- kolektomis historie
- ustabil hæmodynamik
- gravid
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cecal intubationstid
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Samlet tid for koloskopintubation fra anus til blindtarmen.
|
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (Skøn)
7. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20131023-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsættelsestid
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positiv Advanced NSCLCKina
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubationsfærdighed | Larynxmaske Airway Insertion Skildighed | Spinal anæstesi færdighed | Epidural anæstesi færdighed | Radial arterie kanylefærdighed | Indre halsvene kanylefærdighedThailand
-
Taiho Oncology, Inc.RekrutteringAvanceret eller metastatisk NSCLC, der rummer epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) Exon 20 Insertion (ex20ins) mutationerForenede Stater, Spanien, Japan, Italien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Tyskland, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Hong Kong
-
Groupe Francais De Pneumo-CancerologieRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationFrankrig
-
BeBetter Med IncRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationKina
-
Pierre Fabre MedicamentRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | NSCLC | EGFR/HER2 Exon 20 Insertion MutationTaiwan, Spanien, Forenede Stater, Tyskland, Frankrig, Holland, Sydkorea
-
Juan LI, MDRekrutteringIkke småcellet lungekræft | EGFR Exon 20 Insertion MutationKina
-
Taiho Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret eller metastatisk NSCLS med Exon 20 Insertion MutationSpanien, Canada, Israel, Forenede Stater, Tyskland, Italien, Mexico, Japan, Brasilien, Belgien, Grækenland, Holland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Thailand, Singapore, Rumænien, Polen, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Filipp... og mere
-
GFPC InvestigationRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | NSCLC | Ikke-småcellet lungekræft metastatisk | Ikke-småcellet lungekarcinom | EGFR | Ikke-småcellet lungekræft NSCLC | EGFR Exon 20 Insertion Mutation | EGFR Exon 19 deletionsmutation | EGFR Exon 21 mutationFrankrig
-
Lei LiRekrutteringMikrosatellit ustabilitet | Tilbagevendende livmoderhalskræft | PD-L1 | Nukleotidvariant | Kopinummervariation | Insertion-deletion Variation | Genomisk strukturel variation | Total mutationsbyrde | PD-1Kina