- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105025
Nowatorski klinicznie użyteczny wynik punktowy, który pozwala przewidzieć złożoność kolonoskopii
5 maja 2014 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Kolonoskopia jest obecnie powszechną metodą leczenia chorób jelita grubego, a skuteczność kolonoskopii wiąże się z odsetkiem powikłań.
Wielu pacjentów zostało odrzuconych z powodu trudności technicznych, ci, którzy potrzebowali więcej niż 10 minut do intubacji jelita ślepego, są uważani za trudną kolonoskopię, w takim stanie może być wymagany specjalistyczny sprzęt lub manewry do udanej kolonoskopii.
Dlatego ważne jest, aby stworzyć model kliniczny, aby przewidzieć trudność techniczną badania na etapie przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
612
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie prospektywne obejmujące tylko jeden ośrodek szkolnictwa wyższego w Chinach.
Pacjenci zostali zapisani z Centrum Endoskopii Szpitala Chorób Pokarmowych Xi jing w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18-90 lat poddawani kolonoskopii bez sedacji
Kryteria wyłączenia:
- bez przygotowania jelita lub oczyszczania okrężnicy tylko przez lewatywę
- nie ma potrzeby sięgania do kątnicy
- wcześniejsze stwierdzenie ciężkiego zwężenia okrężnicy lub niedrożności guza
- historia kolektomii
- niestabilna hemodynamika
- w ciąży
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Całkowity czas intubacji kolonoskopu od odbytu do kątnicy.
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20131023-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .