- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105025
Ein neuartiger, klinisch nutzbarer Punktewert zur Vorabbeurteilung der Komplexität der Koloskopie
5. Mai 2014 aktualisiert von: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Die Koloskopie ist derzeit die gängige Methode zur Behandlung kolorektaler Erkrankungen, und die Wirksamkeit der Koloskopie hängt mit der Komplikationsrate zusammen.
Viele Patienten scheiterten aufgrund technischer Schwierigkeiten. Patienten, die mehr als 10 Minuten für die Intubation des Blinddarms benötigten, gelten als schwierige Koloskopie. In einem solchen Zustand sind möglicherweise spezielle Geräte oder Manöver für eine erfolgreiche Koloskopie erforderlich.
Daher ist es wichtig, ein klinisches Modell zu erstellen, um die technische Schwierigkeit der Untersuchung im präoperativen Stadium vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
612
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, an der nur ein Hochschulzentrum in China beteiligt ist.
Die Patienten wurden vom Endoskopiezentrum des Xi Jing Hospital of Digestive Diseases in China aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren, die sich einer Koloskopie ohne Sedierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keine Darmvorbereitung oder Darmreinigung nur durch Einlauf
- Es ist nicht erforderlich, den Blinddarm zu erreichen
- vorherige Feststellung einer schweren Dickdarmstenose oder eines verstopfenden Tumors
- Geschichte der Kolektomie
- instabile Hämodynamik
- schwanger
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit der Blinddarmintubation
Zeitfenster: bis zu 4 Monate
|
Gesamtzeit der Koloskop-Intubation vom Anus bis zum Blinddarm.
|
bis zu 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20131023-3
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