- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02105025
Een nieuwe klinisch bruikbare puntenscore om vooruit te lopen op de complexiteit van colonoscopie
5 mei 2014 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Colonoscopie is de huidige gebruikelijke methode voor de behandeling van colorectale aandoeningen, en de effectiviteit van colonoscopie gaat gepaard met complicaties.
Veel patiënten faalden vanwege technische problemen, degenen die meer dan 10 minuten nodig hadden om de blindedarm te intuberen, worden beschouwd als moeilijke colonoscopie, in een dergelijke toestand kunnen gespecialiseerde apparatuur of manoeuvres nodig zijn voor een succesvolle colonoscopie.
Het is dus belangrijk om een klinisch model op te zetten om de technische moeilijkheid van het onderzoek in de preoperationele fase te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
612
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve studie waarbij slechts één tertiair centrum in China betrokken is.
De patiënten waren ingeschreven vanuit het endoscopiecentrum van het Xi jing Hospital of Digestive Diseases in China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-90 jaar oud die colonoscopie ondergaan zonder sedatie
Uitsluitingscriteria:
- geen darmvoorbereiding of colonreiniging alleen door klysma
- het is niet nodig om blindedarm te bereiken
- eerdere bevinding van ernstige colonstenose of obstructieve tumor
- geschiedenis van colectomie
- instabiele hemodynamica
- zwanger
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cecal intubatietijd
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Totale tijd van colonoscoopintubatie van anus tot blindedarm.
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20131023-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .