- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02105025
Un nuovo punteggio clinicamente utilizzabile per pregiudicare la complessità della colonscopia
5 maggio 2014 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La colonscopia è l'attuale metodo comune per la gestione delle malattie del colon-retto e l'efficacia della colonscopia si associa al tasso di complicanze.
Molti pazienti sono stati respinti a causa di difficoltà tecniche, quelli che hanno richiesto più di 10 minuti per intubare il cieco sono considerati una colonscopia difficile, in tali condizioni, possono essere necessarie attrezzature o manovre specializzate per una colonscopia di successo.
Pertanto, è importante impostare un modello clinico per prevedere la difficoltà tecnica dell'esame in fase preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
612
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico che coinvolge un solo centro terziario in Cina.
I pazienti sono stati arruolati dal Centro di endoscopia dell'ospedale per le malattie digestive di Xi jing in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a colonscopia senza sedazione
Criteri di esclusione:
- nessuna preparazione intestinale o pulizia del colon solo con clistere
- non c'è bisogno di raggiungere il cieco
- precedente riscontro di grave stenosi del colon o tumore ostruente
- storia di colectomia
- emodinamica instabile
- incinta
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
|
Tempo totale di intubazione del colonscopio dall'ano al cieco.
|
fino a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20131023-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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