- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02105025
Una nueva puntuación de puntos clínicamente utilizable para prejuzgar la complejidad de la colonoscopia
5 de mayo de 2014 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La colonoscopia es el método común actual para el tratamiento de las enfermedades colorrectales, y la eficacia de la colonoscopia se asocia con la tasa de complicaciones.
Muchos pacientes fallaron debido a la dificultad técnica, aquellos que requirieron más de 10 minutos para intubar el ciego se consideran colonoscopias difíciles, en tal condición, se pueden requerir equipos o maniobras especializadas para una colonoscopia exitosa.
Por lo tanto, es importante establecer un modelo clínico para predecir la dificultad técnica del examen en la etapa preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
612
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xi jing Hospital of Digestive
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio prospectivo que involucra solo un centro terciario en China.
Los pacientes se inscribieron en el Centro de Endoscopia del Hospital Xi jing de Enfermedades Digestivas en China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 90 años que se sometieron a una colonoscopia sin sedación
Criterio de exclusión:
- sin preparación intestinal o limpieza de colon solo con enema
- no es necesario llegar al ciego
- hallazgo previo de estenosis de colon grave o tumor obstructivo
- historia de la colectomia
- hemodinámica inestable
- embarazada
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
Tiempo total de intubación del colonoscopio desde el ano hasta el ciego.
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hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study
- Prospective evaluation of factors predicting difficulty and pain during sedation-free colonoscopy
- Colorectal cancer screening and surveillance: clinical guidelines and rationale-Update based on new evidence
- Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study
- Efficacy and tolerability of split-dose magnesium citrate: low-volume (2 liters) polyethylene glycol vs. single- or split-dose polyethylene glycol bowel preparation for morning colonoscopy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20131023-3
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