- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02113748
Trénink sjezdové chůze u CHOPN
11. dubna 2014 aktualizováno: Thierry Troosters, KU Leuven
Sjezdová chůze pro posílení tréninkových efektů u pacientů s CHOPN
Tato randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat, zda modalita, která generuje větší svalovou únavu s nižšími ventilačními požadavky, poskytuje lepší výsledky po 12týdenním cvičebním programu u subjektů s CHOPN.
Subjekty budou náhodně rozděleny na cvičení v tréninkovém programu zahrnujícím chůzi z kopce nebo na cvičení v tréninkovém programu zahrnujícím konvenční chůzi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thierry Troosters, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární diagnózou CHOPN podle mezinárodně uznávaných doporučení
- Pacienti odeslaní do ambulantního PR programu Fakultní nemocnice Gasthuisberg (Leuven, Belgie)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli základní onemocnění nebo muskuloskeletální omezení, které by mohlo zhoršit schopnost provádět kteroukoli z modalit cvičebního tréninku
- Absence exacerbací v předchozím měsíci před vstupem do současné studie
- Pacienti zařazení na čekací listinu na transplantaci plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nácvik chůze z kopce
Cvičení včetně chůze na běžeckém pásu s negativním sklonem.
|
Choďte na běžeckém pásu s negativním sklonem.
|
Aktivní komparátor: Konvenční trénink chůze
Cvičení včetně chůze na běžeckém pásu bez sklonu.
Je možné pokročit v intenzitě tréninku s pozitivními sklony.
|
Choďte na běžeckém pásu bez sklonu.
Je možné pokročit v intenzitě tréninku s pozitivními sklony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změny za 6 minut chůze
Časové okno: změny od výchozího stavu do týdne 12
|
změny od výchozího stavu do týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML10278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik chůze z kopce
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno