- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02113748
Entrenamiento de marcha cuesta abajo en la EPOC
Caminar cuesta abajo para mejorar los efectos del entrenamiento en pacientes con EPOC
Este ensayo de control aleatorizado investigará si una modalidad que genera más fatiga muscular contráctil con requisitos ventilatorios más bajos produce mejores resultados después de un programa de entrenamiento físico de 12 semanas en sujetos con EPOC.
Los sujetos serán seleccionados al azar para hacer ejercicio en un programa de entrenamiento que incluya caminar cuesta abajo o para hacer ejercicio en un programa de entrenamiento que incluya caminar convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vl-Brabant
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Leuven, Vl-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
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Investigador principal:
- Thierry Troosters, PhD
-
Sub-Investigador:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Investigador principal:
- Wim Janssens, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico primario de EPOC según las guías internacionalmente aceptadas
- Pacientes derivados al programa ambulatorio de relaciones públicas del Hospital Universitario de Gasthuisberg (Lovaina, Bélgica)
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad subyacente o limitación musculoesquelética que pueda afectar la capacidad para realizar cualquiera de las modalidades de entrenamiento físico.
- Ausencia de exacerbaciones en el mes previo al ingreso al presente estudio
- Pacientes incluidos en lista de espera para trasplante de pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de marcha cuesta abajo
Entrenamiento físico, incluida la marcha en cinta rodante con una inclinación negativa.
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Camine en una cinta de correr con una inclinación negativa.
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Comparador activo: Entrenamiento de marcha convencional
Entrenamiento físico, incluida la marcha en cinta rodante sin inclinación.
Posibilidad de progresar en la intensidad del entrenamiento con inclinaciones positivas.
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Caminar en una caminadora sin inclinación.
Posibilidad de progresar en la intensidad del entrenamiento con inclinaciones positivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en la distancia a pie de 6 minutos
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la semana 12
|
cambios desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- ML10278
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