- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02113748
Downhill Walking Training COPD-ben
Lefelé séta a COPD-s betegek edzési hatásainak fokozása érdekében
Ez a randomizált kontroll vizsgálat azt fogja vizsgálni, hogy az alacsonyabb lélegeztetési igény mellett jobban összehúzódó izomfáradást generáló modalitás jobb eredményeket hoz-e 12 hetes edzésprogram után COPD-s betegeknél.
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy gyakoroljanak egy edzésprogramban, beleértve a lejtős sétát, vagy hogy gyakoroljanak egy olyan edzésprogramban, amely magában foglalja a hagyományos gyaloglást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- University Hospitals Leuven
-
Kutatásvezető:
- Thierry Troosters, PhD
-
Alkutató:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Kutatásvezető:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a COPD elsődleges diagnózisa a nemzetközileg elfogadott irányelvek szerint
- A betegeket a Gasthuisberg Egyetemi Kórház (Leuven, Belgium) ambuláns PR programjába irányították
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mögöttes betegség vagy mozgásszervi korlát, amely ronthatja a gyakorlatok bármelyikének elvégzését
- Exacerbációk hiánya a jelen vizsgálatba való belépés előtti előző hónapban
- Tüdőátültetésre várólistán szereplő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Downhill gyalogos edzés
Gyakorlóedzés, beleértve a negatív dőlésszögű futópadon való járást.
|
Sétáljon a futópadon negatív dőlésszöggel.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyaloglás edzés
Gyakorlóedzés, beleértve a futópadon dőlés nélküli sétát.
Pozitív hajlamokkal növelhető az edzés intenzitása.
|
Sétáljon a futópadon dőlés nélkül.
Pozitív hajlamokkal növelhető az edzés intenzitása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 perces sétával változik
Időkeret: a kiindulási értékről a 12. hétre változik
|
a kiindulási értékről a 12. hétre változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML10278
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .