- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02113748
Bergafwaartse looptraining bij COPD
Bergafwaarts lopen om de trainingseffecten bij patiënten met COPD te verbeteren
Deze gerandomiseerde controlestudie zal onderzoeken of een modaliteit die meer contractiele spiervermoeidheid genereert met lagere ademhalingsvereisten, betere resultaten oplevert na een 12 weken durend trainingsprogramma bij proefpersonen met COPD.
Proefpersonen zullen gerandomiseerd worden om te trainen in een trainingsprogramma inclusief bergafwaarts lopen of om te trainen in een trainingsprogramma inclusief conventioneel lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry Troosters, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose COPD volgens internationaal aanvaarde richtlijnen
- Patiënten verwezen naar het poliklinische PR-programma van Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg (Leuven, België)
Uitsluitingscriteria:
- Elke onderliggende ziekte of musculoskeletale beperking die het vermogen om een van de trainingsmodaliteiten uit te voeren zou kunnen aantasten
- Afwezigheid van exacerbaties in de voorgaande maand voordat aan de huidige studie werd begonnen
- Patiënten die op de wachtlijst staan voor longtransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bergafwaartse looptraining
Bewegingstraining inclusief lopen op de loopband met een negatieve neiging.
|
Loop op een loopband met een negatieve helling.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele looptraining
Bewegingstraining inclusief lopen op de loopband zonder helling.
Mogelijkheid om trainingsintensiteit te verhogen met positieve neigingen.
|
Loop op een loopband zonder helling.
Mogelijkheid om trainingsintensiteit te verhogen met positieve neigingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overstappen op 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot week 12
|
veranderingen vanaf baseline tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML10278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .