- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02113748
Allenamento in discesa nella BPCO
Camminare in discesa per migliorare gli effetti dell'allenamento nei pazienti con BPCO
Questo studio di controllo randomizzato indagherà se una modalità che genera più affaticamento muscolare contrattile con requisiti ventilatori inferiori dia risultati migliori dopo un programma di allenamento fisico di 12 settimane in soggetti con BPCO.
I soggetti saranno randomizzati per l'esercizio in un programma di allenamento che include la camminata in discesa o per l'esercizio in un programma di allenamento che include la camminata convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
-
Investigatore principale:
- Thierry Troosters, PhD
-
Sub-investigatore:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Investigatore principale:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi primaria di BPCO secondo le linee guida accettate a livello internazionale
- Pazienti indirizzati al programma ambulatoriale di pubbliche relazioni dell'ospedale universitario di Gasthuisberg (Leuven, Belgio)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia sottostante o limitazione muscoloscheletrica che potrebbe compromettere la capacità di eseguire una qualsiasi delle modalità di allenamento fisico
- Assenza di riacutizzazioni nel mese precedente prima di entrare nel presente studio
- Pazienti inclusi nella lista d'attesa per il trapianto di polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento a piedi in discesa
Esercizio fisico che include la camminata su tapis roulant con inclinazione negativa.
|
Cammina su un tapis roulant con inclinazione negativa.
|
|
Comparatore attivo: Allenamento a piedi convenzionale
Allenamento fisico incluso camminare su tapis roulant senza inclinazione.
Possibilità di aumentare l'intensità dell'allenamento con inclinazioni positive.
|
Cammina su un tapis roulant senza inclinazione.
Possibilità di aumentare l'intensità dell'allenamento con inclinazioni positive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamenti in 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: modifiche dal basale alla settimana 12
|
modifiche dal basale alla settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML10278
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