- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02113748
Downhill Walking Training i KOL
Promenad i utförsåkning för att förbättra träningseffekterna hos patienter med KOL
Denna randomiserade kontrollstudie kommer att undersöka om en modalitet som genererar mer kontraktil muskeltrötthet med lägre ventilationsbehov ger bättre resultat efter ett 12-veckors träningsprogram hos personer med KOL.
Ämnen kommer att randomiseras till antingen träning i ett träningsprogram inklusive promenader i nedförsbacke eller till träning i ett träningsprogram som inkluderar konventionell promenad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Huvudutredare:
- Thierry Troosters, PhD
-
Underutredare:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Huvudutredare:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primärdiagnos KOL enligt internationellt accepterade riktlinjer
- Patienter som hänvisats till det polikliniska PR-programmet vid Gasthuisberg University Hospital (Leuven, Belgien)
Exklusions kriterier:
- Varje underliggande sjukdom eller muskuloskeletal begränsning som kan försämra förmågan att utföra någon av träningsformerna
- Frånvaro av exacerbationer under föregående månad innan man gick in i den aktuella studien
- Patienter som står på väntelistan för lungtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gåträning i utförsåkning
Träningsträning inklusive löpbandsgång med negativ lutning.
|
Gå på ett löpband med en negativ lutning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell gångträning
Träningsträning inklusive löpbandsgång utan lutning.
Möjligt att öka träningsintensiteten med positiva lutningar.
|
Gå på ett löpband utan lutning.
Möjligt att öka träningsintensiteten med positiva lutningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar på 6 minuters gångavstånd
Tidsram: förändringar från baslinjen till vecka 12
|
förändringar från baslinjen till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML10278
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .