- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02113748
Downhill Walking Training bei COPD
Bergabgehen zur Verbesserung der Trainingseffekte bei Patienten mit COPD
Diese randomisierte Kontrollstudie wird untersuchen, ob eine Modalität, die eine stärkere kontraktile Muskelermüdung mit geringeren Beatmungsanforderungen erzeugt, nach einem 12-wöchigen Trainingsprogramm bei Patienten mit COPD bessere Ergebnisse liefert.
Die Probanden werden zufällig ausgewählt, um entweder in einem Trainingsprogramm zu trainieren, das Bergabgehen umfasst, oder in einem Trainingsprogramm zu trainieren, das herkömmliches Gehen umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vl-Brabant
-
Leuven, Vl-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
Hauptermittler:
- Thierry Troosters, PhD
-
Unterermittler:
- Carlos Augusto Camillo, MSc
-
Hauptermittler:
- Wim Janssens, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Primärdiagnose COPD gemäß international anerkannten Leitlinien
- Patienten, die an das ambulante PR-Programm des Universitätskrankenhauses Gasthuisberg (Leuven, Belgien) überwiesen wurden
Ausschlusskriterien:
- Jede zugrunde liegende Krankheit oder Einschränkung des Bewegungsapparates, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine der Übungsmodalitäten durchzuführen
- Fehlen von Exazerbationen im Vormonat vor Eintritt in die vorliegende Studie
- Patienten, die auf der Warteliste für eine Lungentransplantation stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bergab-Walking-Training
Übungstraining einschließlich Laufbandgehen mit negativer Neigung.
|
Gehen Sie auf einem Laufband mit negativer Neigung.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelles Gehtraining
Übungstraining einschließlich Laufbandgehen ohne Neigung.
Möglich, die Trainingsintensität mit positiven Neigungen zu steigern.
|
Gehen Sie auf einem Laufband ohne Neigung.
Möglich, die Trainingsintensität mit positiven Neigungen zu steigern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen in 6 Minuten zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Änderungen von der Baseline bis Woche 12
|
Änderungen von der Baseline bis Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML10278
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