Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie v kombinaci se standardní léčbou při léčbě plantární fasciitidy

17. února 2013 aktualizováno: Meir Medical Center

Účinnost manuální terapie v kombinaci se standardní léčbou při léčbě plantární fasciitidy, randomizovaná kontrolní studie

Pozadí: Plantární fasciitida (PF) je častým problémem, který má tendenci během života napadnout asi 10 % populace. Jedná se o degenerativní stav plantární fascie při jejím úponu ve spodní části paty. Bolest se objevuje hlavně při prvních krocích po ránu nebo po delším netížení. Intenzita bolesti může být velmi vysoká a to může způsobit funkční omezení a snížit kvalitu života.

I přes vysokou prevalenci PF je léčba kontroverzní a není podložena rozsáhlým výzkumem. Přehled předchozích studií o různých léčebných postupech, zmíněných steroidních injekcích, rázových vlnách, noční dlaze, ortopedických vložkách, vycpávání paty a protahovacích cvičeních.

Omezení dorzální flexe kotníku je běžným nálezem a považuje se za faktor přispívající k rozvoji patologie. Doposud byla tato problematika řešena především technikami terapie měkkých tkání ke zlepšení rozsahu pohybu kotníku u pacientů s PF. Pouze jedna studie (Joshua et al 2009) hodnotila vliv mobilizací hlezenního kloubu na PF. V této studii však byly mobilizace součástí komplexní terapie, a proto nelze účinek léčby přičítat pouze jim.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost mobilizace hlezenních a středních kloubů na bolest a funkci pacientů s PF.

Hypotézou je, že manuální mobilizace hlezenních a středních kloubů vedle konvenční fyzikální terapie zlepší bolest a funkci výrazně více než konvenční léčba u pacientů s PF.

Metodika: Bude vybráno 50 pacientů ve věku 18-75 let s diagnózou PF, kteří splňují kritéria pro zařazení a náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny dostanou běžně přijímanou fyzioterapeutickou léčbu, která zahrnuje protahovací cvičení plantární fascie a svalů triceps surae a ultrazvukovou terapii v místě symptomů. Studijní skupina dostane navíc manuální mobilizace hlezenních a středních kloubů. Procedury budou probíhat na fyzioterapeutické klinice Bat-Yamon Všeobecné zdravotní služby a potrvají čtyři týdny, dvakrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie. Prostředí: Fyzikální klinika Bat-Yamon zdravotních služeb Clalit v Bat Yam.

Etické úvahy: Návrh výzkumu bude předložen ke schválení Helsinskému výboru v nemocnici Meir v Kefar Saba. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas v souladu se zákony lékařské etiky.

Subjekty budou rekrutovány z celé populace pacientů, kteří jsou doporučováni k fyzikální terapii pro léčbu PF s diagnózou plantární fasciitidy nebo kalkaneální ostruhy.

Randomizace bude provedena pomocí obálek, které budou předem připraveny. Každý pacient obdrží na konci základní vyšetřovací obálku s typem léčby, pro kterou bude doručen pouze terapeutovi, takže vyšetřující i pacient budou vůči ošetřované skupině nevidomí.

Základní a závěrečné vyhodnocení provede zkoušející-terapeut a ošetření provedou tři fyzioterapeuti na klinice Bat-Yamon se zkušenostmi minimálně 3 roky, kteří absolvují řádnou instruktáž a školení.

Základní vyšetření bude provedeno po vyplnění formuláře informovaného souhlasu a bude zahrnovat demografické informace, které vyplní pacient, klinický rozhovor a vyšetření vyšetřujícím. Demografické údaje zahrnují věk, pohlaví, váhu, BMI (vypočtené zkoušejícím), historii problému, návyky související s fyzickou aktivitou a povoláním a celkový zdravotní stav.

Rozhovor se bude týkat etiologie a povahy symptomů. Klinické vyšetření bude zahrnovat pozorování struktury nohy a vzoru chůze, přítomnost zasažení nebo otoku. K vyloučení syndromu tarzálního tunelu (TTS) bude provedeno palpační vyšetření lokalizace bolesti a vyloučení syndromu tukového polštáře, clunk test a neurodynamika tibiálního nervu. Pacienti s podezřením na některou z těchto diagnóz nebudou přijímáni. Změří se rozsah pohybu dorsi flexe na obou nohách a porovná se s rozsahem na konci léčby. Měření bude provedeno dvěma způsoby, jednou se zátěží pomocí sklonoměru - pacient stojí v lehu, zatímco testuje nohu vpředu a požádá o ohnutí kolena této nohy, jak je to možné, aniž by zvedl patu z podlahy. Měřený úhel je úhel mezi tibií a svislou linií k podlaze. Podruhé bez zatížení pomocí goniometru – pacient leží na zádech s polštářem pod testovaným kolenem, terapeut pasivně provádí maximální dorzální flexi a ptá se pacienta přidat aktivní pohyb ve stejném směru. Měřený úhel je mezi fibulou a pátým metatarsem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bat Yam, Izrael
        • Clalit Health Services, Tel-Aviv district, Bat Yamon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75
  • Bolest ve spodní části paty a způsobená tlakem
  • Bolest po ránu při prvních krocích nebo po delším nevážení
  • Skóre ranní bolesti NPRS 3 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Nádory
  • Dlouhodobé užívání steroidů
  • Zlomenina pod kolenem během minulého roku
  • Předchozí operace nohou
  • Pozitivní diagnóza syndromu tarzálního tunelu (TTS) / syndromu tukových polštářů
  • Těhotenství
  • Nedostatek dostupnosti v nadcházejícím měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mobilizace kotníku pro uvolnění bolesti

protahovací cvičení pro plantární fascii a svaly triceps surae třikrát denně po celou dobu studie.

Při každé návštěvě bude terapeut kontrolovat výkon cvičení. Účastníci z obou skupin navíc získají ultrazvukovou terapii o frekvenci 1 MHz, výkon 1,5 wattu na centimetr čtvereční, pulzy 50 % po dobu 5 minut.

Studijní skupina dostane stejnou léčbu a řadu manuálních technik, které zahrnují předozadní (AP) mobilizaci pro talokrurální kloub ve dvou variantách (weight baring a non-weight baring), aby se zlepšil rozsah dorzální flexe, subtalární mobilizace kloubu zlepšit rozsah everze a střední tarzální mobilizaci pro zlepšení pronace / supinace přední části nohy. Každá technika bude prováděna po dobu 1 až 1,5 minuty, celkem tedy 5 minut manuálního ošetření.

Všichni pacienti dostanou informace a pokyny k domácímu cvičení.
Přístroj: algometr

Tlakový algometr (Algometrie) – Jedná se o přístroj, který měří práh bolesti (minimální tlak potřebný k vyvolání bolesti). Přístroj se skládá z plochého disku o velikosti centimetrů čtverečních připojeného k tlakovému převodníku a měřicím elektrodám. Disk je umístěn svisle na místo bolesti a terapeut zvyšuje intenzitu tlaku, dokud se neobjeví počáteční bolest (kdy se pocit tlaku změní na pocit bolesti). Skóre je určeno průměrem ze tří opakovaných měření s 30 sekundovou přestávkou mezi každým.

Algometr umožňuje objektivní hodnocení bolesti kromě skóre LEFS, což je subjektivní nástroj. Test algometru byl shledán jako validní a spolehlivý při opakovaných měřeních (interrater, intrarater) Andrew A. Fischer v roce 1987 se zdravými lidmi [Andrew 1987]. V jiné studii byla zjištěna vysoká spolehlivost pro zprůměrování mezi třemi opakovanými testy: ICC = 0,91 (CI 0,82; 0,97 95 %). [Linda et al 2007]

Ostatní jména:
  • SBMEDIC Electronics

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti 0-10
Časové okno: jeden rok a dva měsíce
Účastník bude hodnotit intenzitu své bolesti v prvním kroku ráno na stupnici čísel mezi 0-10, kdy 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „velmi silná bolest“. NPRS je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení intenzity bolesti a je běžným nástrojem ve studiích PF.
jeden rok a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Spolupracovníci

Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anat Shashua, BPT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC11XXX-XXKCTIL
  • PF-001-ISR (JINÝ: Clalit Health Services)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasciitida, Plantární

  • University of Plymouth
    Dokončeno
    Mobilizace nohou a kotníků u diabetické periferní neuropatie
    Diabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečink
    Spojené království

Klinické studie na algometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit