- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02116738
Modifikovaná Limbergova procedura versus laterální posunovací lalok s procedurou Burrowova trojúhelníku při léčbě pilonidálního sinu
15. dubna 2014 aktualizováno: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Intervenční studie relativně nových chirurgických technik v léčbě onemocnění pilonidálního sinusu
Vyšetřovatelé se chtějí podělit o naši studii, která je „Porovnání modifikované transpozice laloku Limberg a transpozice laloku laterálního posunu s Burrowovým trojúhelníkem při chirurgické léčbě sacrococcygeal pilonidal sinus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilonidal sinus Disease (PSD) je běžná a chronická entita mladých dospělých.
Dosud bylo popsáno mnoho možností chirurgické léčby onemocnění, konsenzus o léčbě stále zůstává neuspokojivý, neboť všechny operační metody se setkaly s různou mírou recidiv.
Naším cílem v této studii je porovnat široce používanou techniku v chirurgické léčbě pilonidálního sinusu Modified Limberg Flap Transposition a relativně méně používanou techniku Lateral Advancement Flap Transposition s Burrow's Triangle, z hlediska VAS skóre, recidivy, pooperačních komplikací, infekcí v místě chirurgického zákroku v prvních 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza onemocnění pilonidálního sinusu
- Musí být vhodné pro operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivujícím onemocněním pilonidal sinus
- Pacient, který není vhodný k operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika transpozice klapek
|
Modifikovaný postup transpozice Limbergova laloku a transpozice laloku laterálního předsunutí s postupem Burrowova trojúhelníku v léčbě onemocnění pilonidálního sinusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s 95% snížením bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMMA-LEC-001642
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacrococcygeal Pilonidal Disease
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalNáborPilonidální sinus | Sacrococcygeal Pilonidal DiseaseKrocan
-
Voronezh N.N. Burdenko State Medical AcademyDokončenoSacrococcygeal Pilonidal Sinus DiseaseRuská Federace
-
Istanbul UniversityDokončenoSacrococcygeal poruchaKrocan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoChronický sacrococcygeal pilonidální sinusItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoSacrococcygeal teratomFrancie
-
Sohag UniversityNáborSacrococcygeal teratomEgypt
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalNeznámýSinus; Dermální, PilonidalKrocan
-
Hospital Provincial de CastellonDokončenoChirurgická operace | Spinocelulární karcinom | Pilonidal; Cysta, maligníŠpanělsko
-
Medical Park Gaziantep HospitalZeugma Saglik Hizmetleri San. Tic. Ltd. Sti.DokončenoPilonidální sinus | Pupeční granulom | Sinus; Dermální, PilonidalKrocan
Klinické studie na Postupy transpozice chlopní
-
Cairo UniversityNábor
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme