- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02116738
Модифицированная процедура Лимберга по сравнению с латеральным продвижением лоскута с операцией треугольника Берроу при лечении копчикового свища
15 апреля 2014 г. обновлено: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Интервенционное исследование относительно новых хирургических методов лечения пилонидального синуса
Исследователи хотят поделиться нашим исследованием, которое представляет собой «Сравнение модифицированной транспозиции лоскута Лимберга и транспозиции лоскута латерального продвижения с треугольником Берроу при хирургическом лечении копчикового копчикового отдела крестцово-копчикового синуса».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилонидальная болезнь синуса (PSD) является распространенным и хроническим заболеванием молодых людей.
К настоящему времени описано много вариантов хирургического лечения заболевания, единого мнения о лечении до сих пор нет, так как все оперативные методы встречались с разной частотой рецидивов.
Нашей целью в данном исследовании является сравнение широко используемой методики хирургического лечения копчикового отдела копчикового отдела пазухи модифицированной транспозицией лоскута Лимберга и относительно менее используемой методики транспозиции лоскута латерального продвижения с треугольником Берроу с точки зрения показателей ВАШ, рецидивов, послеоперационных осложнений, инфекции области хирургического вмешательства в первые 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни копчикового свища
- Должен быть в состоянии подходить для операции
Критерий исключения:
- Пациенты с рецидивирующей копчиковой пазухой
- Пациент, которому противопоказана операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Техника транспозиции лоскута
|
Модифицированная процедура транспозиции лоскута Лимберга и транспозиция лоскута латерального продвижения с помощью процедуры треугольника Берроу в лечении заболеваний копчикового свища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент участников со снижением боли на 95% по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMMA-LEC-001642
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процедуры транспозиции лоскута
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный