- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116738
Procédure de Limberg modifiée versus lambeau d'avancement latéral avec procédure du triangle de Burrow dans le traitement du sinus pilonidal
15 avril 2014 mis à jour par: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Étude interventionnelle des techniques chirurgicales relativement nouvelles sur le traitement de la maladie du sinus pilonidal
Les enquêteurs veulent partager notre étude qui est la "Comparaison de la transposition du lambeau de Limberg modifié et de la transposition du lambeau d'avancement latéral avec le triangle de Burrow dans le traitement chirurgical du sinus pilonidal sacrococcygien".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie du sinus pilonidal (PSD) est une entité fréquente et chronique des jeunes adultes.
Jusqu'à présent, de nombreuses options concernant le traitement chirurgical de la maladie ont été décrites, le consensus sur le traitement reste toujours insatisfaisant, car toutes les méthodes chirurgicales ont rencontré des taux de récidives différents.
Notre objectif dans cette étude est de comparer la technique largement utilisée dans le traitement chirurgical du sinus pilonidal Transposition du lambeau de Limberg modifié et la technique relativement moins utilisée Transposition du lambeau d'avancement latéral avec le triangle de Burrow, en termes de scores EVA, de récidive, de complications postopératoires, d'infections du site opératoire chez les 6 premiers mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie du sinus pilonidal
- Doit pouvoir convenir à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de la maladie récurrente du sinus pilonidal
- Patient qui ne convient pas à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique de transposition des volets
|
Procédure modifiée de transposition du lambeau de Limberg et transposition du lambeau d'avancement latéral avec la procédure du triangle de Burrow dans le traitement des maladies du sinus pilonidal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de participants avec une diminution de 95 % de la douleur Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 heures
|
12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMMA-LEC-001642
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