- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02116738
Modifiziertes Limberg-Verfahren im Vergleich zum lateralen Vorschublappen mit Burrow-Dreieck-Verfahren bei der Behandlung des Sinus pilonidalis
15. April 2014 aktualisiert von: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Interventionelle Studie der relativ neuen chirurgischen Techniken zur Behandlung der Pilonidalsinuserkrankung
Die Forscher möchten unsere Studie teilen, die den „Vergleich der modifizierten Limberg-Lappentransposition und der Lateral-Advance-Lappentransposition mit dem Burrow-Dreieck bei der chirurgischen Behandlung des Sinus pilonidalis sacrococcygealis“ darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pilonidalsinuserkrankung (PSD) ist eine häufige und chronische Erkrankung bei jungen Erwachsenen.
Bisher wurden viele Möglichkeiten zur chirurgischen Behandlung der Erkrankung beschrieben, der Konsens über die Behandlung bleibt jedoch unbefriedigend, da alle chirurgischen Methoden mit unterschiedlichen Rezidivraten konfrontiert sind.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die weit verbreitete Technik bei der chirurgischen Behandlung des Pilonidalsinus zu vergleichen. Modifizierte Limberg-Lappentransposition und die relativ weniger verwendete Technik der Lateral Advancement-Lappentransposition mit dem Burrow-Dreieck im Hinblick auf VAS-Scores, Rezidive, postoperative Komplikationen und Infektionen der Operationsstelle die ersten 6 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Pilonidalsinuserkrankung
- Muss für die Operation geeignet sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierender Pilonidalsinuserkrankung
- Patient, der für eine Operation nicht geeignet ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Klappentranspositionstechnik
|
Modifiziertes Limberg-Lappentranspositionsverfahren und laterale Vorschublappentransposition mit Burrow-Dreieck-Verfahren bei der Behandlung von Pilonidalsinuserkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer 95-prozentigen Schmerzreduktion auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Stunden
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMMA-LEC-001642
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