- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02116738
Gewijzigde Limberg-procedure versus laterale opschuifflap met Burrow's Triangle-procedure bij de behandeling van pilonidale sinus
15 april 2014 bijgewerkt door: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Interventionele studie van de relatief nieuwe chirurgische technieken voor de behandeling van de ziekte van Pilonidal Sinus
De onderzoekers willen onze studie delen, namelijk de "Vergelijking van gemodificeerde Limberg-flap-transpositie en laterale-uitschuifflap-transpositie met Burrow's Triangle in de chirurgische behandeling van sacrococcygeale pilonidale sinus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilonidal Sinus Disease (PSD) is een veel voorkomende en chronische aandoening van de jonge volwassenen.
Tot nu toe zijn er veel opties beschreven met betrekking tot de chirurgische behandeling van de ziekte, de consensus over de behandeling blijft nog steeds onbevredigend, aangezien alle chirurgische methoden een verschillend aantal recidieven hebben.
Ons doel in deze studie is om de veelgebruikte techniek bij chirurgische behandeling van de pilonidal sinus gemodificeerde Limberg Flap Transpositie en relatief minder gebruikte techniek Lateral Advancement Flap Transposition te vergelijken met Burrow's Triangle, in termen van VAS-scores, recidief, postoperatieve complicaties, postoperatieve wondinfecties bij de eerste 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van Pilonidal Sinus Disease
- Moet geschikt zijn voor de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met recidiverende ziekte van de pilonidale sinus
- Patiënt die niet geschikt is voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Flap-transpositietechniek
|
Gemodificeerde Limberg Flap Transpositie Procedure en Laterale Advancement Flap Transpositie met Burrow's Triangle Procedure bij de behandeling van Pilonidale Sinus Ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage deelnemers met een pijnvermindering van 95% Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMMA-LEC-001642
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sacrococcygeale pilonidale ziekte
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaVoltooid
-
Umraniye Education and Research HospitalWervingPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPilonidale sinus | Pilonidale ziekte | Pilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abces | Pilonidale ziekte van Natal Cleft
-
Gulhane Training and Research HospitalVoltooidPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
London North West Healthcare NHS TrustOnbekendPilonidale ziekte | Pilonidaal abces | Pilonidal Sinus Met Abces | Pilonidale sinus geïnfecteerd
-
Nordsjaellands HospitalVoltooidPilonidal Sinus van Natal gespletenDenemarken
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeActief, niet wervendPilonidale ziekte | Pilonidale sinus zonder abces | Pilonidale cyste/fistel | Pilonidale cyste zonder abces | Pilonidale cyste en sinus zonder abces | Pilonidaal abces | Pilonidal Sinus Met Abces | Pilonidaal kuiltje met abces | Pilonidale fistel met abces | Pilonidale sinus geïnfecteerd | Pilonidale cyste... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Flap-omzettingsprocedures
-
University of Missouri-ColumbiaWervingBorstkanker VrouwVerenigde Staten
-
St Vincent's University Hospital, IrelandPelvExVoltooidRectale kanker | Bekken kanker | Flap necrose | Flap stoornis | Perioperatieve complicatie | Flap ischemieIerland
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAanmelden op uitnodigingVerwondingen aan zacht weefselKalkoen
-
Fondazione GISE OnlusUniversity of Padova; Shockwave Medical, Inc.; INNOVA HTS SRLWervingHart-en vaatziekteItalië
-
University of Roma La SapienzaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; IRCCS Azienda... en andere medewerkersOnbekendLongontsteking, viraal | Covid19 | Obesitas, morbide | Complicatie van chirurgische ingreep | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | Veiligheid problemen | Heropname | Virale infectieItalië
-
Medtronic - MITGVoltooidChronische inflammatoire dunnedarmziekteIsraël
-
National Center for Occupational Health and Infection...VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVerdraagzaamheid | ComfortVerenigde Staten
-
Cantonal Hospital of St. GallenVoltooid
-
Rochester General HospitalActief, niet wervendNasofaryngeale kolonisatie en acute otitis mediaVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooidSchildklierkankerKorea, republiek van