- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116738
Procedimento de Limberg modificado versus retalho de avanço lateral com procedimento do triângulo de Burrow no tratamento do seio pilonidal
15 de abril de 2014 atualizado por: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Estudo intervencional das técnicas cirúrgicas relativamente novas no tratamento da doença do seio pilonidal
Os investigadores querem compartilhar nosso estudo que é a "Comparação da Transposição do Retalho de Limberg Modificado e Transposição do Retalho de Avanço Lateral com o Triângulo de Burrow no Tratamento Cirúrgico do Seio Pilonidal Sacrococcígeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença do Seio Pilonidal (PSD) é uma entidade comum e crônica dos adultos jovens.
Até o momento, muitas opções de tratamento cirúrgico da doença foram descritas, mas o consenso sobre o tratamento ainda é insatisfatório, pois todos os métodos cirúrgicos têm encontrado taxas de recorrência diferentes.
Nosso objetivo neste estudo é comparar a técnica amplamente utilizada no tratamento cirúrgico do seio pilonidal Modified Limberg Flap Transposition e a técnica relativamente menos usada Lateral Advancement Flap Transposition with Burrow's Triangle, em termos de escores VAS, recorrência, complicações pós-operatórias, infecções do sítio cirúrgico em os primeiros 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença do seio pilonidal
- Deve ser capaz de se adequar à cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença do seio pilonidal recorrente
- Paciente que não é adequado para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de Transposição de Retalho
|
Procedimento de Transposição de Retalho de Limberg Modificado e Transposição de Retalho de Avanço Lateral com Procedimento do Triângulo de Burrow no Tratamento de Doenças do Seio Pilonidal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de participantes com uma redução de 95% na escala visual analógica (VAS) da dor
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMMA-LEC-001642
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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