- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02116738
Modifisert Limberg-prosedyre versus lateral fremføringsklaff med Burrow's Triangle-prosedyre ved behandling av pilonidal sinus
15. april 2014 oppdatert av: MD. Mehmet SAYDAM (General Surgeon), Ankara Mevki Military Hospital
Intervensjonsstudie av de relativt nye kirurgiske teknikkene for behandling av pilonidal bihulesykdom
Etterforskerne ønsker å dele vår studie som er "Sammenligning av modifisert Limberg Flap Transposition og Lateral Advancement Flap Transposition med Burrow's Triangle in the Surgical Treatment of Sacrococcygeal Pilonidal Sinus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilonidal sinussykdom (PSD) er en vanlig og kronisk enhet blant unge voksne.
Så langt har mange alternativer angående kirurgisk behandling av sykdommen blitt beskrevet, konsensusen om behandlingstilfeller er fortsatt utilfredsstillende, ettersom alle kirurgiske metoder har støtt på forskjellig hyppighet av tilbakefall.
Vårt mål i denne studien er å sammenligne den mye brukte teknikken i pilonidal sinus kirurgisk behandling Modified Limberg Flap Transposition og relativt mindre brukt teknikk Lateral Advancement Flap Transposition med Burrow's Triangle, når det gjelder VAS-skår, residiv, postoperative komplikasjoner, infeksjoner på operasjonsstedet i de første 6 månedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Ankara Mevki Military Hospital : General Surgery Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pilonidal bihulesykdom
- Må være egnet for operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende pilonidal bihulesykdom
- Pasient som ikke er egnet for operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klafftransposisjonsteknikk
|
Modifisert Limberg Flap Transposition Prosedyre og Lateral Advancement Flap Transponering med Burrow's Triangle prosedyre i behandling av pilonidale sinus sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med 95 % reduksjon i smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMMA-LEC-001642
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .