Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phenotypic and Genotypic Markers of Performance Vulnerability to Sleep Loss

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania
Insufficient sleep is common, affecting 20-40% of adults, and resulting from sleep disorders, medical conditions, work demands, stress/emotional distress, and social/domestic responsibilities. It produces significant social, financial and health-related costs, and it has increasingly become a major public health concern as population studies worldwide have found that reduced sleep duration is associated with increased risks of obesity, morbidity, and mortality. It is well established that sleep loss causes fatigue and sleepiness, as well as errors and accidents that are due to its adverse neurobehavioral effects on alertness, mood, and cognitive functions. However, there are substantial, trait-like differences among people in the extent to which they experience such neurobehavioral deficits when sleep deprived. Common genetic variations involved in sleep-wake, circadian, and cognitive regulation may underlie these large inter-individual differences in neurobehavioral vulnerability to sleep deprivation, though it remains unclear whether different types of sleep deprivation involve the same phenotypic responses and same genotypic contributors. This project will be the first large-scale investigation of markers of differential cognitive vulnerability to both acute total sleep loss and chronic partial sleep loss. It will identify individuals who are at significant risk for fatigue and severe impairments from sleep loss. A total of 110 healthy adults will undergo a 13-day laboratory protocol to thoroughly characterize their cognitive, psychological and physiological responses to two of the most common forms of sleep loss--acute total sleep deprivation (1 night of sleep loss) and chronic partial sleep deprivation (5 nights of sleep limited to 4 hr). The findings from this study will represent a critical first step toward tailoring appropriate follow-up interventions for sleep loss and its symptomatic relief by finding predictors of at-risk individuals who should avoid sleep loss whenever possible, and/or seek effective countermeasures. Whether or not markers of neurobehavioral vulnerability to sleep loss are identified, the results of the project will help inform public policies pertaining to the need for adequate sleep and for countermeasures for sleep loss, and also will further our understanding and management of vulnerability to excessive sleepiness due to common sleep and medical disorders.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Unit for Experimental Psychiatry, Sleep and Chronobiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • A total of N=110 adult subjects (aged 21-50 yr), N=55 females and N=55 males of all ethnicities, will be randomized to the 2 different experimental conditions. Subjects must also be comparable in terms of their homeostatic and circadian sleep-wake regulation parameters. In order to be eligible to participate, subjects must meet the following inclusion criteria:

    1. Age between 21 and 50 years (average age of our current protocols is 31 years)
    2. Body mass index (BMI) within 20.5% of normal
    3. Stable, normally-timed sleep-wake cycle as determined by interview, 2-week daily sleep log, and 2-week wrist actigraphic evidence, and defined by:
    4. Habitual nocturnal sleep duration between 6.5h and 8.5h
    5. Habitual morning awakening between 0600h and 0930h

Exclusion Criteria:

  • 1. No evidence of habitual napping 2. No shift work, transmeridian travel or irregular sleep/wake routine in the past 60 days 3. No sleep disorder, determined by history, actigraph, pulse oximetry and PSG 4. No history of mania or psychosis 5. No current depression as determined by the Beck Depression Inventory 6. No alcohol or drug abuse in the past year based upon history and urine toxicology screen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PSD then TSD
baseline sleep, five nights sleep restriction, four nights recovery sleep, one night total sleep deprivation, one night recovery sleep
Experimentální: TSD then PSD
baseline sleep, one night total sleep deprivation, four nights recovery sleep, five nights sleep restriction, one night recovery sleep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychomotor Vigilance Test
Časové okno: Completed every two hours during waking hours during each day of the study (14 days total) which includes days following baseline sleep, sleep restriction or sleep deprivation and recovery sleep
3, 10, or 20 minute simple, high-signal-load reaction time (RT)-based test invented by our group and designed to evaluate the ability to sustain attention and respond in a timely manner to salient signals
Completed every two hours during waking hours during each day of the study (14 days total) which includes days following baseline sleep, sleep restriction or sleep deprivation and recovery sleep

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namni Goel, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 812523

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit