- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02131727
Hygiena rukou Randomizovaný klastrový zásah ke snížení infekcí
4. května 2014 aktualizováno: Maggie Stedman-Smith, Kent State University
Studie na podporu zdraví státu Kent-Cuyahoga County
Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchý zásah ke zlepšení hygieny rukou, sestávající z 3–4minutového tréninkového videa, plakátů na místě a potřeb pro hygienu rukou, může snížit respirační onemocnění a onemocnění GI u zaměstnanců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchá náhodná klastrová intervenční studie ke zlepšení hygieny rukou, sestávající z 3-4minutového tréninkového videa, plakátů na místě a potřeb pro hygienu rukou, může snížit respirační a gastrointestinální onemocnění u pacientů v intervenční skupina ve srovnání s kontrolní skupinou.
Intervence byla provedena mezi zaměstnanci v prostředí veřejné správy na Středozápadě.
Zaměstnanci v léčebné skupině obdrželi online 3-4minutové školicí video, které bylo součástí základního průzkumu.
Na pracovišti byly instalovány motivační plakáty od USDHHS nabádající ke správné hygieně rukou spolu s hygienickými potřebami rukou.
Kontrolní skupina obdržela program nazvaný „Ask Me 3“ vyvinutý National Patient Safety Foundation; intervence sestávala z 3–4minutového školícího videa, které mělo podpořit jasnou komunikaci s jejich poskytovateli zdravotní péče, brožury pojednávající o principech Ask Me 3 pro jasnou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a kroužku na klíče s komunikačními principy Ask Me 3. podporovat efektivnější komunikaci s poskytovateli zdravotní péče při návštěvách mimo pracoviště.
Skupiny byly sledovány měsíčně prostřednictvím průzkumů přes internet v průměru po dobu tří měsíců po výchozím stavu, aby se zjistilo, zda došlo v intervenční skupině k relativnímu snížení respiračních / gastrointestinálních infekcí, které sami uvedli, ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
324
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Kent State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do kritérií pro zařazení byli zahrnuti všichni zaměstnanci příslušných oddělení účastnících se této studie
Kritéria vyloučení:
- Žádní zaměstnanci nebyli vyloučeni, pokud pracovali v odděleních účastnících se této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na zlepšení hygieny rukou
Intervence na zlepšení hygieny rukou: Účastníci obdrží 4minutové školicí video o opatřeních, která je třeba podniknout ke snížení rizika respiračních a gastrointestinálních infekcí, včetně postupů hygieny rukou, spolu se vzdělávacími plakáty a pomůckami pro hygienu rukou.
|
Účastníci obdrželi 4minutové video o ochranné hygieně rukou a dalších činnostech (etiketa proti kašli a pobyt doma, když jsou nemocní), aby se snížilo riziko vzniku infekcí dýchacích cest a GI.
Kromě toho byly v pracovním prostředí distribuovány motivační plakáty a potřeby pro hygienu rukou.
|
|
Komparátor placeba: Zeptej se mě 3
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi 4minutové školicí video o programu Ask Me 3 pro srozumitelnější komunikaci s poskytovateli zdravotní péče, brožuru a klíčový řetězec obsahující zásady pro jasnou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče.
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrželi 4minutové školicí video o programu „Ask Me 3“ na podporu efektivní komunikace s poskytovateli zdravotní péče spolu s brožurou „Ask Me 3“ a klíčenkou s principy „Ask Me 3“ pro efektivní komunikaci s poskytovateli zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní snížení samozřejmých respiračních a gastrointestinálních infekcí
Časové okno: před 30 dny, jak vyplývá z vlastního hlášení ze čtyř měsíčních průzkumů
|
Měsíční průzkumy vyvolaly mezi zaměstnanci intervenční i kontrolní skupiny informace o obvyklých postupech hygieny rukou, které sami uvedli, o příznacích respiračních a gastrointestinálních infekcí a o zameškaných pracovních dnech v důsledku těchto příznaků během předchozích 30 dnů.
Po ukončení studie byla provedena statistická analýza ke stanovení relativního snížení v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou, pokud jde o: samostatně hlášené infekce a pracovní dny zameškané kvůli takovým infekcím.
|
před 30 dny, jak vyplývá z vlastního hlášení ze čtyř měsíčních průzkumů
|
|
Samostatně hlášené zameškané dny v práci kvůli symptomům respiračních a gastrointestinálních (GI) infekcí
Časové okno: Měsíční průzkumy v průměru po dobu tří měsíců
|
Měsíční průzkumy byly prováděny přes internet v průměru po dobu tří měsíců, aby se zjistilo, zda došlo v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou k relativnímu snížení počtu zameškaných dnů z práce kvůli symptomům respiračních nebo gastrointestinálních infekcí.
|
Měsíční průzkumy v průměru po dobu tří měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní obvyklé chování při každodenní hygieně rukou
Časové okno: Měsíční self-report průzkumy v průměru po dobu tří měsíců od výchozího stavu
|
Měsíční průzkumy byly prováděny v průměru po dobu tří měsíců, aby se zjistilo, zda bylo na základě výchozích informací pozorováno relativní zlepšení chování při hygieně rukou u intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Měsíční self-report průzkumy v průměru po dobu tří měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce dýchacích cest
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
Klinické studie na Intervence na zlepšení hygieny rukou
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno