- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02131727
Higiena rąk Randomizowana interwencja klastrowa w celu ograniczenia infekcji
4 maja 2014 zaktualizowane przez: Maggie Stedman-Smith, Kent State University
Badanie promocji zdrowia hrabstwa Kent State-Cuyahoga
Celem tego badania jest ustalenie, czy prosta interwencja mająca na celu poprawę higieny rąk, składająca się z 3-4-minutowego filmu szkoleniowego, plakatów na miejscu i środków higieny rąk, może zmniejszyć liczbę chorób układu oddechowego i przewodu pokarmowego wśród pracowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy prosta, losowa próba interwencji grupowej mająca na celu poprawę higieny rąk, składająca się z 3-4-minutowego filmu szkoleniowego, plakatów na miejscu i środków higieny rąk, może zmniejszyć liczbę chorób układu oddechowego i przewodu pokarmowego wśród osób w grupa interwencyjna w porównaniu z grupą kontrolną.
Interwencja została przeprowadzona wśród pracowników administracji publicznej na Środkowym Zachodzie.
Pracownicy z grupy terapeutycznej otrzymali 3-4-minutowy film szkoleniowy online, który został osadzony w ankiecie bazowej.
Plakaty motywacyjne z USDHHS zachęcające do właściwej higieny rąk zostały zainstalowane w miejscu pracy wraz z artykułami higienicznymi.
Grupa kontrolna otrzymała program o nazwie „Zapytaj mnie 3” opracowany przez National Patient Safety Foundation; interwencja składała się z 3-4 minutowego filmu instruktażowego zachęcającego do jasnej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, broszury omawiającej zasady jasnej komunikacji Ask Me 3 z pracownikami służby zdrowia oraz breloczka z zasadami komunikacji Ask Me 3 do promować skuteczniejszą komunikację z pracownikami służby zdrowia podczas wizyt poza pracą.
Grupy obserwowano co miesiąc za pomocą ankiet internetowych przez średnio trzy miesiące po punkcie wyjściowym, aby określić, czy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wystąpiło względne zmniejszenie zgłaszanych przez siebie infekcji dróg oddechowych / przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Kent State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy poszczególnych działów biorący udział w badaniu zostali objęci kryteriami włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pracownik nie został wykluczony, jeśli pracował w działach uczestniczących w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie poprawy higieny rąk
Interwencja w zakresie poprawy higieny rąk: Uczestnicy otrzymują 4-minutowy film szkoleniowy na temat działań, które należy podjąć w celu zmniejszenia ryzyka infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, który obejmuje praktyki higieny rąk, a także plakaty edukacyjne i materiały do higieny rąk.
|
Uczestnicy otrzymali 4-minutowy film o ochronnych zachowaniach higienicznych rąk i innych czynnościach (etykieta kaszlu i pozostawanie w domu w przypadku choroby) w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się infekcjami dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Ponadto w miejscu pracy rozdystrybuowano plakaty motywacyjne i środki higieny rąk.
|
|
Komparator placebo: Zapytaj mnie 3
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 4-minutowy film szkoleniowy na temat programu Ask Me 3 w celu wyraźniejszej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, broszurę i breloczek zawierający zasady jasnej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali 4-minutowy film instruktażowy na temat programu „Zapytaj mnie 3”, mającego na celu promowanie skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia, wraz z broszurą „Zapytaj mnie 3” i breloczkiem z zasadami „Zapytaj mnie 3” do skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne zmniejszenie zgłaszanych przez siebie infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: wcześniej 30 dni, jak wynika z samoopisu w czterech miesięcznych ankietach
|
Comiesięczne ankiety pozwoliły uzyskać informacje wśród pracowników zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej na temat zgłaszanych przez nich zwykłych praktyk higieny rąk, objawów infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego oraz nieobecności w pracy z powodu tych objawów w ciągu ostatnich 30 dni.
Po zamknięciu badania przeprowadzono analizę statystyczną w celu określenia względnych redukcji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną w zakresie: zgłaszanych przez siebie infekcji oraz dni nieobecności w pracy z powodu tych infekcji.
|
wcześniej 30 dni, jak wynika z samoopisu w czterech miesięcznych ankietach
|
|
Zgłoszone przez siebie nieobecności w pracy z powodu objawów infekcji dróg oddechowych i przewodu pokarmowego (GI).
Ramy czasowe: Ankiety miesięczne przez średnio trzy miesiące
|
Miesięczne ankiety były przeprowadzane przez Internet przez średnio trzy miesiące w celu ustalenia, czy w grupie interwencyjnej wystąpiła względna redukcja w porównaniu z grupą kontrolną w zgłaszanych przez siebie nieobecnościach w pracy z powodu objawów infekcji dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego.
|
Ankiety miesięczne przez średnio trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie zwykłe codzienne zachowania związane z higieną rąk
Ramy czasowe: Miesięczne ankiety samoopisowe przez średnio trzy miesiące od linii bazowej
|
Miesięczne ankiety były przeprowadzane średnio przez trzy miesiące w celu ustalenia, czy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną zaobserwowano względną poprawę w zakresie zachowań związanych z higieną rąk, w porównaniu z grupą kontrolną, na podstawie informacji wyjściowych.
|
Miesięczne ankiety samoopisowe przez średnio trzy miesiące od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .