- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02131727
Handhygiëne Gerandomiseerde clusterinterventie om infecties te verminderen
4 mei 2014 bijgewerkt door: Maggie Stedman-Smith, Kent State University
De gezondheidsbevorderingsstudie Kent State-Cuyahoga County
Het doel van deze studie is om te bepalen of een eenvoudige interventie om handhygiëne te verbeteren, bestaande uit een trainingsvideo van 3-4 minuten, posters op locatie en benodigdheden voor handhygiëne, ademhalings- en maagdarmaandoeningen bij werknemers kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of een eenvoudige willekeurige clusterinterventiestudie om handhygiëne te verbeteren, bestaande uit een trainingsvideo van 3-4 minuten, posters op locatie en benodigdheden voor handhygiëne, ademhalings- en maagdarmaandoeningen kan verminderen bij degenen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
De interventie werd uitgevoerd onder werknemers in een overheidsinstelling in het Midwesten.
Werknemers in de behandelgroep ontvingen online een trainingsvideo van 3-4 minuten die was opgenomen in de baseline-enquête.
Op de werkplek werden motiverende posters van de USDHHS opgehangen die een goede handhygiëne aanmoedigden, samen met benodigdheden voor handhygiëne.
De controlegroep ontving een programma genaamd "Ask Me 3", ontwikkeld door de National Patient Safety Foundation; de interventie bestond uit een trainingsvideo van 3-4 minuten om duidelijke communicatie met hun zorgverleners aan te moedigen, een brochure waarin de Ask Me 3-principes voor duidelijke communicatie met zorgverleners werden besproken, en een sleutelhanger met de Ask Me 3-communicatieprincipes om effectievere communicatie met zorgverleners bevorderen bij bezoeken buiten het werk.
De groepen werden gedurende gemiddeld drie maanden na de basislijn maandelijks gevolgd door middel van enquêtes via internet om te bepalen of er een relatieve vermindering van zelfgerapporteerde luchtweg-/GI-infecties optrad in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Kent State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers van de respectieve afdelingen die aan dit onderzoek deelnamen, werden opgenomen in de inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Er werden geen werknemers uitgesloten als ze werkzaam waren op de deelnemende afdelingen in dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie ter verbetering van de handhygiëne
Interventie ter verbetering van handhygiëne: deelnemers ontvangen een trainingsvideo van 4 minuten over acties die moeten worden ondernomen om het risico op luchtweg- en maagdarminfecties te verminderen, waaronder handhygiënepraktijken, samen met educatieve posters en benodigdheden voor handhygiëne.
|
Deelnemers kregen een video van 4 minuten over beschermend handhygiënegedrag en andere activiteiten (hoest-ettiquette en thuisblijven als ze ziek zijn) om het risico op luchtweg- en maagdarminfecties te verminderen.
Daarnaast werden motiverende posters en benodigdheden voor handhygiëne uitgedeeld op de werkvloer.
|
Placebo-vergelijker: Vraag het mij 3
Deelnemers aan de controlegroep kregen een trainingsvideo van 4 minuten over het Ask Me 3-programma voor duidelijkere communicatie met zorgverleners, een brochure en een sleutelhanger met principes voor heldere communicatie met zorgverleners.
|
Deelnemers aan de controlegroep kregen een trainingsvideo van 4 minuten over het "Vraag het mij 3"-programma om effectieve communicatie met zorgverleners te bevorderen, samen met een "Vraag het mij 3"-brochure en een sleutelhanger met de "Vraag het mij 3"-principes voor effectieve communicatie met zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatieve vermindering van zelfgerapporteerde luchtweg- en gastro-intestinale infecties
Tijdsspanne: voorafgaande 30 dagen zoals uitgelokt door zelfrapportage over vier maandelijkse enquêtes
|
Maandelijkse enquêtes leverden informatie op onder werknemers in zowel de interventie- als de controlegroep over zelfgerapporteerde gebruikelijke handhygiënepraktijken, symptomen van luchtweg- en maagdarminfecties en gemiste werkdagen als gevolg van deze symptomen gedurende de voorafgaande 30 dagen.
Na afloop van het onderzoek werd een statistische analyse uitgevoerd om de relatieve reducties in de interventiegroep ten opzichte van de controlegroep te bepalen met betrekking tot: zelfgerapporteerde infecties en gemiste werkdagen als gevolg van dergelijke infecties.
|
voorafgaande 30 dagen zoals uitgelokt door zelfrapportage over vier maandelijkse enquêtes
|
Zelfgerapporteerde gemiste werkdagen als gevolg van symptomen van luchtweg- en gastro-intestinale (GI) infecties
Tijdsspanne: Maandelijkse enquêtes gedurende gemiddeld drie maanden
|
Maandelijkse enquêtes werden gedurende gemiddeld drie maanden via internet gehouden om te bepalen of er een relatieve vermindering optrad in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep in zelfgerapporteerde gemiste dagen van het werk als gevolg van symptomen van luchtweg- of gastro-intestinale infecties.
|
Maandelijkse enquêtes gedurende gemiddeld drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde gebruikelijke dagelijkse handhygiënegedragingen
Tijdsspanne: Maandelijkse zelfrapportage-enquêtes gedurende gemiddeld drie maanden vanaf baseline
|
Gedurende gemiddeld drie maanden werden maandelijks enquêtes gehouden om te bepalen of er een relatieve verbetering ten opzichte van zelfgerapporteerd handhygiënegedrag werd gezien in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, uitgaande van basisinformatie.
|
Maandelijkse zelfrapportage-enquêtes gedurende gemiddeld drie maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op Interventie ter verbetering van de handhygiëne
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie