- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02131727
Håndhygiejne Randomiseret klyngeintervention for at reducere infektioner
4. maj 2014 opdateret af: Maggie Stedman-Smith, Kent State University
Kent State-Cuyahoga Countys sundhedsfremmeundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en simpel intervention til forbedring af håndhygiejnen, bestående af en 3-4 minutters træningsvideo, plakater på stedet og håndhygiejneartikler, kan reducere luftvejs- og mave-tarm-sygdomme blandt medarbejdere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et simpelt tilfældigt klyngeinterventionsforsøg til forbedring af håndhygiejnen, bestående af en 3-4 minutters træningsvideo, plakater på stedet og håndhygiejneartikler, kan reducere luftvejs- og mave-tarm-sygdomme blandt dem i interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen.
Interventionen blev udført blandt ansatte i en offentlig regeringsmiljø i Midtvesten.
Medarbejdere i behandlingsgruppen modtog en 3-4 minutters træningsvideo online, som var indlejret i basisundersøgelsen.
Motiverende plakater fra USDHHS, der opfordrede til korrekt håndhygiejne, blev installeret på arbejdspladsen sammen med håndhygiejneforsyninger.
Kontrolgruppen modtog et program kaldet "Spørg mig 3" udviklet af National Patient Safety Foundation; interventionen bestod af en 3-4 minutters træningsvideo for at tilskynde til klar kommunikation med deres sundhedsudbydere, en brochure, der diskuterede Ask Me 3 principperne for klar kommunikation med sundhedsudbydere, og en nøglering med Ask Me 3 kommunikationsprincipperne til fremme mere effektiv kommunikation med sundhedsudbydere ved besøg uden for arbejdet.
Grupperne blev fulgt månedligt gennem undersøgelser over internettet i gennemsnitligt tre måneder efter baseline for at bestemme, om der forekom en relativ reduktion i selvrapporterede luftvejs-/GI-infektioner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
324
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medarbejdere i respektive afdelinger, der deltager i denne undersøgelse, blev inkluderet i inklusionskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medarbejdere blev udelukket, hvis de arbejdede i de deltagende afdelinger i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndhygiejneforbedrende intervention
Intervention til forbedring af håndhygiejne: Deltagerne modtager en 4 minutters træningsvideo om tiltag for at reducere risikoen for luftvejs- og GI-infektioner, der inkluderer håndhygiejnepraksis sammen med undervisningsplakater og håndhygiejneartikler.
|
Deltagerne modtog en 4 minutters video om beskyttende håndhygiejneadfærd og andre aktiviteter (hosteetikette og at blive hjemme, når de er syge) for at reducere risikoen for at pådrage sig luftvejs- og GI-infektioner.
Derudover blev der uddelt motivationsplakater og håndhygiejneartikler i arbejdsmiljøet.
|
|
Placebo komparator: Spørg mig 3
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en 4 minutters træningsvideo om Ask Me 3-programmet til klarere kommunikation med sundhedsudbydere, en brochure og en nøglekæde med principper for klar kommunikation med sundhedsudbydere.
|
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en 4 minutters træningsvideo om programmet "Spørg mig 3" for at fremme effektiv kommunikation med sundhedsudbydere sammen med en "Spørg mig 3"-brochure og en nøglering med "Spørg mig 3"-principperne for effektiv kommunikation med sundhedsudbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ reduktion af selvrapporterede luftvejs- og gastrointestinale infektioner
Tidsramme: tidligere 30 dage som fremkaldt af selvrapportering på fire månedlige undersøgelser
|
Månedlige undersøgelser fremkaldte information blandt medarbejdere i både interventions- og kontrolgruppen om selvrapporterede sædvanlige håndhygiejnepraksis, symptomer på luftvejs- og GI-infektioner og manglende arbejdsdage på grund af disse symptomer i løbet af de foregående 30 dage.
Efter afslutningen af undersøgelsen blev der udført statistisk analyse for at bestemme relative reduktioner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vedrørende: selvrapporterede infektioner og arbejdsdage, der er gået glip af på grund af sådanne infektioner.
|
tidligere 30 dage som fremkaldt af selvrapportering på fire månedlige undersøgelser
|
|
Selvrapporterede manglende arbejdsdage på grund af symptomer på luftvejs- og gastrointestinale (GI) infektioner
Tidsramme: Månedlige undersøgelser i gennemsnit på tre måneder
|
Månedlige undersøgelser blev administreret over internettet i gennemsnitligt tre måneder for at afgøre, om der skete en relativ reduktion i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen i selvrapporterede manglende dage fra arbejde på grund af symptomer på luftvejs- eller GI-infektioner.
|
Månedlige undersøgelser i gennemsnit på tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret sædvanlig daglig håndhygiejneadfærd
Tidsramme: Månedlige selvrapporteringsundersøgelser i gennemsnitligt tre måneder fra baseline
|
Månedlige undersøgelser blev administreret i gennemsnitligt tre måneder for at bestemme, om en relativ forbedring fra selvrapporteret håndhygiejneadfærd blev set i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, ud fra baseline-information.
|
Månedlige selvrapporteringsundersøgelser i gennemsnitligt tre måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., M.P.H., Kent State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2014
Først opslået (Skøn)
6. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med Håndhygiejneforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt