Vliv spinální anestezie na variabilitu srdeční frekvence u diabetiků
12. června 2015 aktualizováno: Yonsei University
Srdeční autonomní neuropatie je častou komplikací diabetu a je spojena s klidovou tachykardií.
Regionální anestezie by mohla přerušit normální autonomní aktivitu centrální sympatickou blokádou.
Řešitelé hodnotí vztah závažnosti diabetu a variability srdeční frekvence, dále vliv spinální anestezie na změnu variability srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující operaci dolních končetin se spinální anestezií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci dolních končetin se spinální anestezií (ASA třída 1,2,3)
Kritéria vyloučení:
- těžká koagulopatie, malá výška, pacienti s arytmií, pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit autonomní nervový systém (batablokátory nebo alfablokátory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrola (pacienti bez diabetu)
pacientů bez diabetu
|
|
DM (pacienti s diabetem)
pacientů s cukrovkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence během spinální anestezie: celkový výkon, výkon LF a HF a poměr LF/HF
Časové okno: 10 minut před spinální anestezií (T0: základní linie) 10 minut (T1), 20 minut (T2) a 30 minut (T3) po spinální injekci
|
10 minut před spinální anestezií (T0: základní linie) 10 minut (T1), 20 minut (T2) a 30 minut (T3) po spinální injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .