L'effetto dell'anestesia spinale sulla variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti diabetici
12 giugno 2015 aggiornato da: Yonsei University
La neuropatia autonomica cardiaca è una complicanza comune del diabete ed è associata a tachicardia a riposo.
L'anestesia regionale potrebbe interrompere la normale attività autonomica per blocco del simpatico centrale.
I ricercatori valutano la relazione tra gravità del diabete e variabilità della frequenza cardiaca, nonché l'impatto dell'anestesia spinale sul cambiamento della variabilità della frequenza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori con anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori con anestesia spinale (classe ASA 1,2,3)
Criteri di esclusione:
- grave coagulopatia, bassa statura, pazienti con aritmie, pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare il sistema nervoso autonomo (bata-bloccanti o alfa-bloccanti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo (pazienti senza diabete)
pazienti senza diabete
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DM (pazienti con diabete)
pazienti con diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca durante l'anestesia spinale: potenza totale, potenza di LF e HF e rapporto LF/HF
Lasso di tempo: 10 min prima dell'anestesia spinale (T0: basale) 10 min (T1), 20 min (T2) e 30 min (T3) dopo l'iniezione spinale
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10 min prima dell'anestesia spinale (T0: basale) 10 min (T1), 20 min (T2) e 30 min (T3) dopo l'iniezione spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0167
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