- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02137057
O efeito da raquianestesia na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes diabéticos
12 de junho de 2015 atualizado por: Yonsei University
A neuropatia autonômica cardíaca é uma complicação comum do diabetes e está associada à taquicardia em repouso.
A anestesia regional pode interromper a atividade autonômica normal por bloqueio simpático central.
Os investigadores avaliam a relação entre a gravidade do diabetes e a variabilidade da frequência cardíaca, e também o impacto da raquianestesia na alteração da variabilidade da frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores com raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de membros inferiores com raquianestesia (classe ASA 1,2,3)
Critério de exclusão:
- coagulopatia grave, baixa estatura, pacientes com arritmia, pacientes que tomam medicamentos que podem afetar o sistema nervoso autônomo (bata-bloqueador ou alfa-bloqueador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controle (pacientes sem diabetes)
pacientes sem diabetes
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DM (pacientes com diabetes)
pacientes com diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca durante a raquianestesia: potência total, potência de LF e HF e relação LF/HF
Prazo: 10 min antes da raquianestesia (T0: Linha de base) 10 min (T1), 20 min (T2) e 30 min (T3) após a injeção espinhal
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10 min antes da raquianestesia (T0: Linha de base) 10 min (T1), 20 min (T2) e 30 min (T3) após a injeção espinhal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0167
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