- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02137057
Влияние спинномозговой анестезии на вариабельность сердечного ритма у больных сахарным диабетом
12 июня 2015 г. обновлено: Yonsei University
Сердечная вегетативная нейропатия является частым осложнением диабета и связана с тахикардией в покое.
Регионарная анестезия может прервать нормальную вегетативную деятельность за счет центральной симпатической блокады.
Исследователи оценивают связь тяжести диабета и вариабельности сердечного ритма, а также влияние спинномозговой анестезии на изменение вариабельности сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях со спинномозговой анестезией
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операции на нижних конечностях со спинномозговой анестезией (классы 1,2,3 по ASA)
Критерий исключения:
- тяжелая коагулопатия, низкий рост, пациенты с аритмией, пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на вегетативную нервную систему (бата-блокаторы или альфа-блокаторы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль (пациенты без сахарного диабета)
пациенты без диабета
|
|
СД (больные сахарным диабетом)
больные сахарным диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма при спинальной анестезии: суммарная мощность, мощность НЧ и ВЧ, соотношение НЧ/ВЧ
Временное ограничение: 10 мин до спинальной анестезии (T0: исходный уровень) 10 мин (T1), 20 мин (T2) и 30 мин (T3) после спинальной инъекции
|
10 мин до спинальной анестезии (T0: исходный уровень) 10 мин (T1), 20 мин (T2) и 30 мин (T3) после спинальной инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .