- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02137057
Effekten av spinalbedövning på hjärtfrekvensvariationer hos diabetespatienter
12 juni 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Autonomisk hjärtneuropati är en vanlig komplikation av diabetes och är förknippad med takykardi i vila.
Regionalbedövning kan avbryta normal autonom aktivitet genom central sympatisk blockad.
Utredarna utvärderar sambandet mellan svårighetsgraden av diabetes och hjärtfrekvensvariationer, även effekten av spinalbedövning på förändringen av hjärtfrekvensvariabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår operation i nedre extremiteterna med spinalbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår operation i nedre extremiteterna med spinalbedövning (ASA klass 1,2,3)
Exklusions kriterier:
- svår koagulopati, kort längd, arytmipatienter, patienter som tagit medicin som kan påverka det autonoma nervsystemet (batablockerare eller alfablockerare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
kontroll (patienter utan diabetes)
patienter utan diabetes
|
DM (patienter med diabetes)
patienter med diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av hjärtfrekvensvariabilitet under spinalbedövning: total effekt, kraft av LF och HF och LF/HF-förhållande
Tidsram: 10 min före spinalbedövning (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) och 30 min (T3) efter spinalinjektion
|
10 min före spinalbedövning (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) och 30 min (T3) efter spinalinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .