L'effet de la rachianesthésie sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients diabétiques
12 juin 2015 mis à jour par: Yonsei University
La neuropathie autonome cardiaque est une complication fréquente du diabète et est associée à une tachycardie au repos.
L'anesthésie régionale pourrait interrompre l'activité autonome normale par un blocage sympathique central.
Les chercheurs évaluent la relation entre la sévérité du diabète et la variabilité de la fréquence cardiaque, ainsi que l'impact de la rachianesthésie sur le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une chirurgie du membre inférieur avec rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie du membre inférieur avec rachianesthésie (classe ASA 1,2,3)
Critère d'exclusion:
- coagulopathie sévère, petite taille, patients souffrant d'arythmie, patients prenant des médicaments pouvant affecter le système nerveux autonome (bata-bloquant ou alpha-bloquant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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contrôle (patients non diabétiques)
patients sans diabète
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DM (patients diabétiques)
patients atteints de diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant la rachianesthésie : puissance totale, puissance de BF et HF, et rapport BF/HF
Délai: 10 min avant la rachianesthésie (T0 : ligne de base) 10 min (T1), 20 min (T2) et 30 min (T3) après l'injection rachidienne
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10 min avant la rachianesthésie (T0 : ligne de base) 10 min (T1), 20 min (T2) et 30 min (T3) après l'injection rachidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0167
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