Effekten av spinalbedøvelse på hjertefrekvensvariasjon hos diabetespasienter
12. juni 2015 oppdatert av: Yonsei University
Hjerte autonom nevropati er en vanlig komplikasjon av diabetes og er assosiert med hviletakykardi.
Regional anestesi kan avbryte normal autonom aktivitet ved sentral sympatisk blokade.
Forskerne evaluerer sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av diabetes og hjertefrekvensvariabilitet, også virkningen av spinalbedøvelse på endringen av hjertefrekvensvariabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår underekstremitetsoperasjoner med spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår underekstremitetsoperasjoner med spinalbedøvelse (ASA klasse 1,2,3)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig koagulopati, kort høyde, arytmipasienter, pasienter som har tatt medisiner som kan påvirke det autonome nervesystemet (batablokker eller alfablokker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll (pasienter uten diabetes)
pasienter uten diabetes
|
|
DM (pasienter med diabetes)
pasienter med diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av hjertefrekvensvariabilitet under spinalbedøvelse: total kraft, kraft av LF og HF, og LF/HF-forhold
Tidsramme: 10 min før spinalbedøvelse (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) og 30 min (T3) etter spinal injeksjon
|
10 min før spinalbedøvelse (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) og 30 min (T3) etter spinal injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .