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El efecto de la anestesia espinal en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes diabéticos

12 de junio de 2015 actualizado por: Yonsei University
La neuropatía autonómica cardíaca es una complicación común de la diabetes y se asocia con taquicardia en reposo. La anestesia regional podría interrumpir la actividad autonómica normal por bloqueo simpático central. Los investigadores evalúan la relación entre la gravedad de la diabetes y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, así como el impacto de la anestesia espinal en el cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores con anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores con raquianestesia (clase ASA 1,2,3)

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía grave, baja estatura, pacientes con arritmia, pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el sistema nervioso autónomo (batabloqueantes o bloqueadores alfa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control (pacientes sin diabetes)
pacientes sin diabetes
DM (pacientes con diabetes)
pacientes con diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la anestesia espinal: potencia total, potencia de LF y HF, y relación LF/HF
Periodo de tiempo: 10 min antes de la anestesia espinal (T0: línea base) 10 min (T1), 20 min (T2) y 30 min (T3) después de la inyección espinal
10 min antes de la anestesia espinal (T0: línea base) 10 min (T1), 20 min (T2) y 30 min (T3) después de la inyección espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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