- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02137057
El efecto de la anestesia espinal en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes diabéticos
12 de junio de 2015 actualizado por: Yonsei University
La neuropatía autonómica cardíaca es una complicación común de la diabetes y se asocia con taquicardia en reposo.
La anestesia regional podría interrumpir la actividad autonómica normal por bloqueo simpático central.
Los investigadores evalúan la relación entre la gravedad de la diabetes y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, así como el impacto de la anestesia espinal en el cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores con anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de miembros inferiores con raquianestesia (clase ASA 1,2,3)
Criterio de exclusión:
- coagulopatía grave, baja estatura, pacientes con arritmia, pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el sistema nervioso autónomo (batabloqueantes o bloqueadores alfa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control (pacientes sin diabetes)
pacientes sin diabetes
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DM (pacientes con diabetes)
pacientes con diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la anestesia espinal: potencia total, potencia de LF y HF, y relación LF/HF
Periodo de tiempo: 10 min antes de la anestesia espinal (T0: línea base) 10 min (T1), 20 min (T2) y 30 min (T3) después de la inyección espinal
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10 min antes de la anestesia espinal (T0: línea base) 10 min (T1), 20 min (T2) y 30 min (T3) después de la inyección espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0167
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