Effekten af spinal anæstesi på hjertefrekvensvariation hos diabetespatienter
12. juni 2015 opdateret af: Yonsei University
Hjerte autonom neuropati er en almindelig komplikation til diabetes og er forbundet med hviletakykardi.
Regional anæstesi kunne afbryde normal autonom aktivitet ved central sympatisk blokade.
Forskerne evaluerer sammenhængen mellem sværhedsgraden af diabetes og hjertefrekvensvariabilitet, også virkningen af spinal anæstesi på ændringen af hjertefrekvensvariabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal opereres i underekstremiteterne med spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår underekstremitetsoperationer med spinal anæstesi (ASA klasse 1,2,3)
Ekskluderingskriterier:
- svær koagulopati, kort højde, arytmipatienter, patienter, der har taget medicin, som kan påvirke det autonome nervesystem (batablokker eller alfablokker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrol (patienter uden diabetes)
patienter uden diabetes
|
|
DM (patienter med diabetes)
patienter med diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet under spinal anæstesi: total kraft, kraft af LF og HF og LF/HF-forhold
Tidsramme: 10 min før spinal anæstesi (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) og 30 min (T3) efter spinal injektion
|
10 min før spinal anæstesi (T0: Baseline) 10 min (T1), 20 min (T2) og 30 min (T3) efter spinal injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2014
Først opslået (Skøn)
13. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .