Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)
10. dubna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project.
The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health.
The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Crestwood Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21044
- Hopkins Bayview Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Hospital
-
Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
- Southern Maryland Hospital Center
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Baltimore Washington Medical Center
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Meritus Medical Center
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Spojené státy, 07002
- Bayonne Medical Center
-
Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
- Clara Maas Medical Center
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
- JFK Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07207
- Trinitas Hospital
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Virtua West Jersey Hospital
-
Perth Amboy, New Jersey, Spojené státy, 08861
- Raritan Bay Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
- Riverview Medical Center
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
- Somerset Medical Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Overlook Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
- Holy Name Hospital
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
-
Ohio
-
Bryan, Ohio, Spojené státy, 43506
- Community Health and Wellness Center
-
Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
- University Hospital Geauga Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Ohio State University Hospital East
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mt. Carmel St. Ann Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
- Southview Medical Center
-
Hamilton, Ohio, Spojené státy, 45013
- Fort Hamilton Hospital
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
- West Chester Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
- Armstrong County Memorial Hospital
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Evangelical Community Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
- UPMC McKeesport
-
Meadville, Pennsylvania, Spojené státy, 16335
- Meadville Medical Center
-
Monongahela, Pennsylvania, Spojené státy, 15063
- Monongahela Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
- Nazareth Hospital
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.
Popis
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria are:
Pre-catheterization
- must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
- be at least 18 years of age
- must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
- must be able to give informed consent. Post-catheterization
- coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
- ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
- procedure risk judged to be not high (see below)
Exclusion Criteria:
Patient exclusion criteria are:
Pre-catheterization
- inability to give informed consent
- ST-segment elevation myocardial infarction
- pregnancy Post-catheterization
- high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
- no need for PCI
- need for coronary artery bypass surgery
- high procedural risk (see below)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with adverse events
Časové okno: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
|
Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00046362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .