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Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10 avril 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University

This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31390

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Crestwood Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21044
    - Hopkins Bayview Medical Center
  - Catonsville, Maryland, États-Unis, 21229
    - St. Agnes Hospital
  - Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
    - Southern Maryland Hospital Center
  - Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
    - Baltimore Washington Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, États-Unis, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, États-Unis, 07109
    - Clara Maas Medical Center
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
    - Virtua West Jersey Hospital
  - Perth Amboy, New Jersey, États-Unis, 08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
    - Riverview Medical Center
  - Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
    - Overlook Hospital
  - Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
    - Holy Name Hospital
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Community Medical Center
- Ohio
  - Bryan, Ohio, États-Unis, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Ohio State University Hospital East
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Mt. Carmel St. Ann Hospital
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, États-Unis, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, États-Unis, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
    - West Chester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, États-Unis, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
    - Evangelical Community Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, États-Unis, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, États-Unis, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
    - Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

La description

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
be at least 18 years of age
must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
must be able to give informed consent. Post-catheterization
coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

inability to give informed consent
ST-segment elevation myocardial infarction
pregnancy Post-catheterization
high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
no need for PCI
need for coronary artery bypass surgery
high procedural risk (see below)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Number of participants with adverse events Délai: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours	Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NA_00046362

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .