Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

10. april 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University

This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Crestwood Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21044
    - Hopkins Bayview Medical Center
  - Catonsville, Maryland, Forente stater, 21229
    - St. Agnes Hospital
  - Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
    - Southern Maryland Hospital Center
  - Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
    - Baltimore Washington Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, Forente stater, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, Forente stater, 07109
    - Clara Maas Medical Center
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
    - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
    - Virtua West Jersey Hospital
  - Perth Amboy, New Jersey, Forente stater, 08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Riverview Medical Center
  - Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Overlook Hospital
  - Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
    - Holy Name Hospital
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Community Medical Center
- Ohio
  - Bryan, Ohio, Forente stater, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Ohio State University Hospital East
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Mt. Carmel St. Ann Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, Forente stater, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
    - West Chester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Evangelical Community Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, Forente stater, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, Forente stater, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
be at least 18 years of age
must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
must be able to give informed consent. Post-catheterization
coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

inability to give informed consent
ST-segment elevation myocardial infarction
pregnancy Post-catheterization
high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
no need for PCI
need for coronary artery bypass surgery
high procedural risk (see below)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Number of participants with adverse events Tidsramme: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours	Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NA_00046362

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .