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Registry of Non-primary Angioplasty at Hospitals Without Surgery On-site (CPORT)

2018년 4월 10일 업데이트: Johns Hopkins University

This is a simple registry of patients undergoing PCI at hospitals without surgery on-site who were participants in the CPORT-E project. The aim of the registry is simple data collection and reporting to respective State Departments of Health. The registry population consists of patients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD at hospitals without SOS and who require PCI.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31390

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Crestwood Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21044
    - Hopkins Bayview Medical Center
  - Catonsville, Maryland, 미국, 21229
    - St. Agnes Hospital
  - Clinton, Maryland, 미국, 20735
    - Southern Maryland Hospital Center
  - Frederick, Maryland, 미국, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
    - Baltimore Washington Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Rockville, Maryland, 미국, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, 미국, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Belleville, New Jersey, 미국, 07109
    - Clara Maas Medical Center
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - JFK Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Marlton, New Jersey, 미국, 08053
    - Virtua West Jersey Hospital
  - Perth Amboy, New Jersey, 미국, 08861
    - Raritan Bay Medical Center
  - Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
    - Riverview Medical Center
  - Somerville, New Jersey, 미국, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07901
    - Overlook Hospital
  - Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
    - Holy Name Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
- Ohio
  - Bryan, Ohio, 미국, 43506
    - Community Health and Wellness Center
  - Chardon, Ohio, 미국, 44024
    - University Hospital Geauga Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205
    - Ohio State University Hospital East
  - Columbus, Ohio, 미국, 43213
    - Mt. Carmel St. Ann Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45459
    - Southview Medical Center
  - Hamilton, Ohio, 미국, 45013
    - Fort Hamilton Hospital
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - West Chester, Ohio, 미국, 45069
    - West Chester Hospital
- Pennsylvania
  - Kittanning, Pennsylvania, 미국, 16201
    - Armstrong County Memorial Hospital
  - Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
    - Evangelical Community Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
    - UPMC McKeesport
  - Meadville, Pennsylvania, 미국, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, 미국, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
    - Nazareth Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The patient population includes inpatients and outpatients undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected coronary artery disease (CAD) at hospitals without SOS.

설명

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria are:

Pre-catheterization

must be undergoing diagnostic cardiac catheterization for suspected CAD
be at least 18 years of age
must not be pregnant (negative pregnancy test) or must not be of childbearing potential
must be able to give informed consent. Post-catheterization
coronary artery disease judged to be clinically and angiographically significant
ability to perform PCI with equipment available at the local site (see below)
procedure risk judged to be not high (see below)

Exclusion Criteria:

Patient exclusion criteria are:

Pre-catheterization

inability to give informed consent
ST-segment elevation myocardial infarction
pregnancy Post-catheterization
high likelihood of requiring a device not available at the hospitals without SOS (see below)
no need for PCI
need for coronary artery bypass surgery
high procedural risk (see below)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Number of participants with adverse events 기간: Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours	Thru Index or Transfer Hospital Discharge on average 24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

수석 연구원: Thomas Aversano, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NA_00046362

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Medtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.

빼는

PREPARE: 요골 대 대퇴 접근 PCI의 안전성과 효능 평가 (PREPARE)

Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
CCRF Consulting Co., Ltd.
Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.

알려지지 않은

Transfemoral Coronary Intervention과 비교하여 Transradial Coronary의 안전성과 유효성 평가

심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교

중국
Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

완전한

TIcaGrEloR 및 ABSORB 생체흡수성 혈관 스캐폴드 이식으로 성공적인 만성 전폐쇄 재개통술 후 혈관 기능 회복 (TIGER-BVS)

CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자

스페인
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

아직 모집하지 않음

크론 병 환자에서 L2-01의 안전성 및 효능을 평가하기위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
Micell Technologies
Cardialysis BV; ClinLogix. LLC

알려지지 않은

일본의 Xience와 비교한 MiStent의 시험 (DESSOLVEJ)

관상동맥(Artery); 질병

일본
Ministry of Health, Brazil

알려지지 않은

CABG 후 다혈관 관상동맥질환 환자의 추적 관찰 (FAMOUS)

관상동맥(Artery); 질병

브라질
Takeda

모병

본 빌레브란트병(vWD)을 가진 소아 환자를 대상으로 보니코그 알파(rVWF)에 대한 관찰 연구

Von Willebrand Disease (vWD)

일본
Vanderbilt University Medical Center
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

모집하지 않고 적극적으로

염증성 장 질환에 대한 정맥 내에서 피하 베 딜리 주맙으로의 이동 평가

염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)

미국
University of Pennsylvania

모집하지 않고 적극적으로

이전에 치료받은 특발성 다발성 캐슬맨병에서의 Sirolimus

캐슬맨병 | 캐슬맨병, 다발성

미국
Kaohsiung Medical University

아직 모집하지 않음

ADH1B 및 ALDH 유전자 변이와 폐암 위험 (ALDH)

폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease